(423) 222-0-222
Call-центр
8-800-707-77-33
Бесплатные звонки по России
Статус вашего заказа

Цена товара:

-7% 3 027.00 р. 2 815.11 р.

Левемир Пенфилл

раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж в упаковке контурной ячейковой 3 мл №5

  • Производитель: Ново Нордиск ООО, Россия
  • Клинико-фармакологическая группа: Инсулины
  • Действующее вещество: Инсулин детемир
  • Дозировка: 100 ЕД/мл
  • Форма выпуска: раствор для подкожного введения
  • В упаковке: 5
  • Срок годности: 2 года 5 месяцев
  • Упаковка: картридж в упаковке контурной ячейковой 3 мл
Предельно допустимая розничная цена 3 369.12 p.
Цена на сайте 2 815.11 p.
Цена товара ниже предельно допустимой
Заказать сейчас и забрать завтра:
  • Аптека на Русской
Заказать сейчас и забрать послезавтра:
  • Аптека в ТД "Игнат"
  • Аптека на Алеутской
  • Аптека на Баляева
  • Аптека на БАМе
  • Аптека на Бестужева
  • Аптека на Вязовой
  • Аптека на Гоголя
  • Аптека на Ладыгина
  • Аптека на Луговой
  • Аптека на Молодежной
  • Аптека на Некрасовской
  • Аптека на Первой речке
  • Аптека на Седанке
  • Аптека на Тихой
  • Аптека на Шилкинской
  • Аптека в медцентре ДВФУ
Вызвать курьера:
на завтра

Инструкция по применению

Описание:

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Состав:

инсулин детемир 100 ЕД (14,2 мг)
(1 картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД)
(1 ЕД содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир, что соответствует одной единице человеческого инсулина (МЕ).
вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,8 мг; метакрезол — 2,06 мг; цинка ацетат — 65,4 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,89 мг; натрия хлорид — 1,17 мг; кислота хлористоводородная или натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл

Показания к применению:

Сахарный диабет.

Противопоказания:

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у данной группы пациентов не проводились.

Фармакодинамика:



Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина длительного действия с плоским профилем активности. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия препарата значительно менее вариабелен по сравнению с инсулин-изофаном и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулин-изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата по сравнению с инсулин-изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность введения 1 раз/сут или 2 раза/сут.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина - НbА1с) на фоне терапии препаратом, был сравним с таковым при лечении инсулин-изофаном и инсулином гларгин с низким приростом массы тела.

Изменение массы тела при инсулинотерапии
Длительность исследования Инсулин детемир однократно Инсулин детемир двукратно Инсулин-изофан Инсулин гларгин
20 недель + 0.7 кг + 1.6 кг
26 недель + 1.2 кг + 2.8 кг
52 недели + 2.3 кг + 3.7 кг + 4 кг

В исследованиях применение комбинированной терапии препарата и пероральных гипогликемических препаратов привело в 61-65% случаев к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии в отличие от инсулин-изофана.

В долгосрочных исследованиях показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше на фоне лечения препаратом Левемир ФлексПен по сравнению с инсулин-изофаном, назначаемым в базис/болюсной терапии, включая исследования с участием детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Гликемический контроль (HbA1с) на фоне терапии препаратом Левемир ФлексПен был сравним с таковым при лечении инсулин-изофаном, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.

Профиль ночного гликемического контроля является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с инсулин-изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

При применении препарата наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.

Фармакокинетика:

Всасывание

При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе (Cmax, степень всасывания).

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двукратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Распределение

Средний Vd инсулина детемир (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Метаболизм

Биотрансформация инсулина детемир сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен выявлено не было.

Фармакокинетические свойства препарата были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом 1 типа не выявлено.

Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Данные доклинических исследований по безопасности

Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином.

Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Побочные действия:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов.
Реакции в местах введения: покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.
Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1/100,< 1/10) - гипогликемия, симптомы которой, как правило, развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.
Местные реакции: часто (>1/100,<1/10) - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко (>1/1000, <1/100) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области), отеки (возникают на начальной стадии инсулинотерапии и обычно носят временный характер).
Аллергические реакции: редко (>1/1000, <1/100) - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД. Генерализованные (анафилактические) реакции являются потенциально опасными для жизни.
Со стороны органа зрения: редко (>1/1000, <1/100) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).
Со стороны нервной системы: очень редко (>1/10 000, <1/1000) - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой. Быстрое улучшение контроля гликемии может быть ассоциировано с развитием острой нейропатической боли, которая обычно является обратимой.

Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен для п/к введения.
Доза и кратность введения определяется индивидуально в каждом конкретном случае.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Вы можете купить Левемир Пенфилл со скидкой 7% и бесплатной доставкой на дом. Цена на Левемир Пенфилл в аптеках Владивостока, Находки и Уссурийска. Как получить скидку? Как получить бесплатную доставку?

Развернуть описание
Отзывы на товар Левемир Пенфилл 0
Оставить свой отзыв
Оценка товара: 5/5 по 1 голосу.

— Обращаем ваше внимание, что на товары, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), действует ограничение цены, и суммарная скидка на товары из этого списка не превышает 7%.

— Товары, на которые действуют акции.

(423) 222-0-222
Call-центр
8-800-707-77-33
Бесплатные звонки по России
Для вашего смартфона