Валокордин-Доксиламин

Инструкция по применению

Описание:

Снотворное средство.

Состав:

Действующее вещество: доксиламина сукцинат.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна у пациентов старше 18 лет (затруднение засыпания и ночные пробуждения).

Фармакокинетика:

Доксиламин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Максимальная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 2-2,4 ч после приема в дозе 25 мг и составляет 99 нг/мл.
Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Основными метаболитами являются N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацегил конъюгаты.
Хорошо проникает через гистогемагические барьеры, включая гематоэнцефапический барьер. Период полувыведения (Т1/2) колеблется в пределах 10,1-12 ч. Основная часть дозы (около 60 %) выводится в неизменном виде с мочой, частично - через кишечник.

Фармакодинамика:

Блокатор Н 1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действия. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.
Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность - 3-6 ч.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также к другим антигистаминным препаратам;
острый астматический приступ;
закрытоугольиая глаукома;
врожденный синдром удлиненного интервала QT;
феохромоцитома;
гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
возраст до 18 лет;
острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;
эпилепсия;
одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
период грудного вскармливания.
Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей, не следует применять Валокордин- Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы
В исключительных случаях при лечении блокаторами Нггистаминовых рецепторов сообщалось о развитии лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии, очень редко сообщалось о случаях апластической анемии и агранулоцитоза.
Со стороны эндокринной системы
У пациентов с феохромоцитомой применение блокаторов Нггистаминовых рецепторов может вызвать повышение выброса катехоламинов.
Со стороны органа зрении
Нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны органа слуха и равновесия Шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Тахикардия, аритмия, снижение или повышение артериального давления, декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Автономные нежелательные реакции, такие как: сухость во рту и запор; могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии. В очень редких случаях — угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
На фоне антигистамииной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестагическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушение мочеиспускания.
Общие расстройства и расстройства в месте введении Заложенность носа, усталость, вялость.

Способ приготовления или применения:

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза Валокордина-Доксиламина для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината).
При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной - 44 капли (50 мг).
Нельзя превышать максимальную суточную дозу.
Капли следует принимать внутрь с 100-150 мл жидкости (воды) за 0.5-1 ч до желаемого времени наступления сна.
После приема препарата Валокордин-Доксиламин необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.
При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению дозы.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.