Галантамин Канон

Инструкция по применению

Описание:

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Состав:

1 таб. содержит галантамин 8 мг.

Показания к применению:

Деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. c сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема.
T1/2 — 5 ч. В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через ГЭБ. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.
Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%).

Фармакодинамика:

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Помимо этого усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы улучшает когнитивную функцию при деменции альцгеймеровского типа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (КК менее 9 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость, депрессия; нечасто - извращение вкуса, гиперсомния, парестезия, зрительные и слуховые галлюцинации.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; очень редко - шум в ушах.
Со стороны ССС: часто - брадикардия; нечасто - AV блокада I ст., учащенное сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия, «приливы», снижение АД; очень редко - повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - снижение аппетита, анорексия, диарея, абдоминальные боли, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; очень редко - гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто - усиленное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные спазмы; нечасто - мышечная слабость.
Прочие: часто - утомление, слабость; нечасто - дегидратация.
Лабораторные показатели: часто - снижение массы тела; очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов.
Имеются сообщения об удлинении интервала QTc у пациентов, применяющих терапевтические дозы ингибиторов холинэстеразы (донепезила, галантамина, ривастигмина), и о случаях желудочковой тахикардии типа “пируэт” в связи с передозировкой. В этой связи ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин) следует применять с осторожностью у пациентов с удлинением интервала QTc, у пациентов, получающих лечение препаратами, влияющими на интервал QTc, или у пациентов с ранее существовавшими нарушениями сердечного ритма или электролитными нарушениями.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, 2 раза в сутки, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза - 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки), которую принимают в течение 4 нед, затем переходят на поддерживающую - 16 мг (по 8 мг 2 раза в сутки), которую принимают в течение 4 нед.
Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимальной 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза в сутки) решают после оценки клинической ситуации (достигнутого эффекта и переносимости).
При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу и затем повышать дозу по выше приведенной схеме до прежней поддерживающей.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза - 4 мг 1 раз в сутки, которую принимают утром в течение не менее 1 нед, после чего увеличивают до 4 мг 2 раза в сутки, которую принимают в течение 4 нед. Общая суточная доза не должна превышать 16 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.