Дигоксин

Инструкция по применению

Описание:

Кардиотоническое средство-сердечный гликозид.

Состав:

Активное вещество: дигоксин - 0,250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 39,980 мг, сахароза (сахар белый) -0,505 мг, декстрозы моногидрат - 0,500 мг, крахмал картофельный - 7,760 мг, тальк -0,505 мг, стеариновая кислота - 0,500 мг.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III -IV функционального класса;
тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хрони-ческого течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. При приеме после еды уменьшается скорость всасывания, степень всасывания не меняется. Быстро распределяется в тканях. Концентрация дигоксина в миокарде значительно выше, чем в плазме. T1/2 составляет 34-51 ч. В течение 24 ч около 27% дигоксина выделяется с мочой.

Фармакодинамика:

Всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - вариабельно, составляет 70-80 % дозы и зависит от моторики ЖКТ, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными средствами. БиоДоступность 60-80 %. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество ди- гоксина, при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении мото-рики ЖКТ биодоступность максимальная, при усиленной перистальтике - минимальная. Способность накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения между выраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. Максимальная концентрация дигоксина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %. Относительный объем рас- . пределения - 5 л/кг. Мётаболизируется в печени. Дигоксин выводится преимущественно почками (60-80 % в неизменном виде). Период полувыведения составляет около 40 ч. Вы-ведение и период полувыведения определяется функцией почек. Интенсивность почечно-го'выведения определяется величиной гломерулярной фильтрации: При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина ком-пенсируется за счет печеночного метаболизма дигоксина до неактивных метаболитов. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выве-дения дигоксина.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонен-там препарата, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атрио- вентрикулярная блокада II степени, пере-межающаяся полная блокада, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, пе-риод лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, непереносимость фруктозы, недостаточность сахара- зы/изомальтазы, дефицит лактазы, непере-носимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью (сопоставляя поль-зу/риск):
атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без ис-кусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса- Стокса, гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сер-дечных сокращений, сердечная астма у па-циентов с митральным стенозом (при от-сутствии тахисистолической формы мерца-тельной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериове- нозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное"сердце.
Водно-электролитные нарушения: гипока-лиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипер-натриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно- печеночная недостаточность, ожирение, са-харный диабет (в состав препарата входит сахароза и глюкоза (декстрозы моногид-рат)).

Побочные действия:

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки. Дигиталисная интоксикация:
Нарушения со стороны сердца:
желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада; на ЭКГ - корытообразная депрессия сегмента ST.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, в редких случаях (преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдающих атеросклерозом) дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения: окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, редко крапивница.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Способ приготовления или применения:

Внутрь.
Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. Если пациент перед назначением Дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.
Взрослые и дети старше 10 лет
Доза Дигоксина зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.
Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях Суточная доза 0,75 - 1,25 мг, разделенная
на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0,01 - 0,025 мг/кг/сут.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.