Инструкция по применению
Описание:
Антигипертензивное средство из группы альфа- и бета-адреноблокаторов.
Состав:
Действующее вещество: карведилол.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками).
Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
Фармакокинетика:
Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой липофильностью.
У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом "прохождении" через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан. Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика:
Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к карведилолу или любому компоненту препарата;
острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;
клинически значимое нарушение функции печени;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);
кардиогенный шок;
феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;
анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), депрессии, миастении, гипогликемии, атриовентрикулярной блокаде I степени, тиреотоксикозе, при обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии, стенокардии Принцметала, сахарном диабете, нарушениях периферического кровообращения, при подозрении на феохромоцитому, почечной недостаточности, псориазе, отягощенном аллергологическом анамнезе.
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; редко - тромбоцитопения; очень редко -лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия,нарушениегликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.
Нарушения психики: часто - депрессия, подавленное настроение; нечасто -нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто -парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень часто - сердечная недостаточность; часто -брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости; нечасто - атриовентрикулярная блокада, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение артериального давления; часто постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения
(похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно),повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов; редко - заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея,рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто -запор; редко - сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная
недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко - нарушения мочеиспускания.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (общая слабость); часто - отеки, болевой синдром.
Способ приготовления или применения:
Внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом Акридилол.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза — 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг — рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, в некоторых случаях приходится уменьшить дозу препарата Акридилол или временно отменить его.
Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости - дозу препарата Акридилол. В такой ситуации дозу препарата Акридилол не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.
Если лечение препаратом Акридилол прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Если лечение препаратом Акридилол прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
