Инструкция по применению
Описание:
ГКС для наружного применения.
Состав:
1 г крема содержит:активнoе вещество: бетаметазона 17-валерат – 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 150,0 мг, цетостеариловый спирт – 72,0 мг, парафин жидкий – 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир – 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид – q.s. (в виде 5 % растворов в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,39 мг (соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол – 1,0 мг, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.
Показания к применению:
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Фармакокинетика:
Связывание с белками плазмы составляет около 64 %, Vd — 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть — с желчью.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14 %.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объём всасывания.
Фармакодинамика:
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность (применение высоких доз, длительное лечение).
Период лактации.
Детский возраст – до 6 месяцев.
Побочные действия:
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Способ приготовления или применения:
Наружно, тонким слоем на пораженные участки кожи. Наносят 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. В большинстве случаев достаточно 1–2 раз в день.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.