Ацеклофенак

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовосполительный препарат.

Состав:

Действующее вещество: ацеклофенак — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 82,6 мг, кроскар-меллоза натрия — 8,0 мг, повидон К 30 — 6,4 мг, натрия стеарил фумарат — 3,0 мг.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирую-щего спондилита.
Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечело-паточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.
Дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Всасывание.
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение.
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофе-нак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л. Метаболизм.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OII-диклофенак входят в число много-«численных метаболитов ацеклофенака. Выведение.
Средний период полувыведения (ti/г) составляет 4-4,3 ч. Клиренс составляется 5 л/ч. Приблизительно 2/з принятой дозы выводится почками, в основном — в виде конъюги-рованных гидроксиметаболитов. Только 1 %дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика:

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов (Pg) и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или к любому из компонентов препарата;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
нарушения кроветворения и коагуляции;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая сердечная недостаточность (II- 1Укласс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или це-реброваскулярные заболевания;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Редко — анемия; очень редко — угнетение деятельности костного мозга, гранулоцито-пения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы.Редко — анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень редко — гиперкалиемия.
Нарушения психики.Очень редко — депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения. Редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Очень редко — вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца.Редко — сердечная недостаточность; очень редко — учащенное сердцебиение.
Нарушение со стороны сосудов.Редко — повышение артериального давления; очень редко — гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося повышенным потоотделением), васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения.Редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко — мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Нечасто — кожный зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень редко — отеки, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко — увеличение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (1 таблетка утром и 1 — вечером).
С целью минимизации риска развития нежелательных явлений рекомендуется применение ацеклофенака в минимальной эффективной дозе в течение минимально короткого периода времени.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных детям.