Ульцернил

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Состав:

1 таблетка содержит: рабепразол натрия 10 мг.

Показания к применению:

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Фармакокинетика:

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 часа после приёма дозы в 20 мг.Абсолютная биодоступность после перорального приёма 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52 %. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приёме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 часа (варьируя от 0.7 до 1,5 часов), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2 - 3 раза. Ни время приёма в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Приём препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Стах, ни степень абсорбции не изменяются.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.
После приёма однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченого рабепразола натрия неизменённого препарата в моче найдено не было. Около 90 % рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (Мб), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.

Суммарное выведение составляет 99,8 %. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (Ml). Единственным активным метаболитом является десметил (МЗ), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приёма 80 мг рабепразола.

Фармакодинамика:

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путём специфического ингибирования Н /К-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н /К -АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной. так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к рабепразолу, замещённым бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тяжёлая почечная недостаточность.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - острые системные аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко - тромбоцитопения. нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко - гипомагниемия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности печёночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко - интерстициальный нефрит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона; Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия;
Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко - гинекомастия.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки.
Таблетки нельзя разжёвывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется приём препарата утром, перед приёмом пищи. Установлено, что ни время суток, ни приём пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приёма таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трёх дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.(не замораживать)