Инструкция по применению
Описание:
НПВП.
Состав:
Один пакетик (1 г) содержит:
действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 40,0 мг (эквивалентно 25,0 мг кетопрофена);
вспомогательные вещества: маннитол - 911,0 мг, повидон (К 30) - 20,0 мг, ароматизатор мятный - 10,0 мг, натрия хлорид - 10,0 мг, натрия сахаринат - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг.
Показания к применению:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.
Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фармакокинетика:
Всасывание
Кетопрофен при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 ч и прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Распределение
До 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.
Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
детский возраст (до 6 лет);
беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах;
частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: бронхиальная астма;
частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, изжога.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: сыпь, зуд;
частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки, усталость;
частота неизвестна: аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Способ приготовления или применения:
Взрослым:
Содержимое двух пакетиков растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.
Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое одного пакетика растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше +25 С.
Каталог товаров
