Тамсулозин Канон

Инструкция по применению

Описание:

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.

Состав:

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 0,4 мг, содержит:
действующее вегцество: тамеудозина гидщшхорид 0,40 мг; вспомогательные вещества?гйпромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)
диоксид коллоидный 1,20 мг, лактозы моногщрат 15,40 мг, 71,0 мг, кремния, магния стеарат 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг;
пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F324|10 7,00 мг, ь том числе: поливиниловый сЬирт 2,800 мг, макрогол (полиэти-Ьенгликоль) 1,414 мг, тальк 1,036 мг, титана диоксид 1,645 мг, краситель железа оксид желтый 0,105 мг

Показания к применению:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (более 90%). TCmax после однократного приема внутрь 0.4 мг - 6 ч. Связь с белками плазмы - 94-99%. Объем распределения незначителен - 0.2 л/кг.Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Большая часть присутствует в крови в неизмененном виде. Выводится почками (4-9% в неизмененном виде). T1/2 - 10-12 ч для капсул пролонгированного действия и 15-19 ч для таблеток с контролируемым высвобождением.

Фармакодинамика:

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических ai-адренорецепторов, особенно au и am подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тамсулозин в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшение симптомов опорожнения и наполнения мочевого пузыря. Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
печеночная недостаточность тяжелой степени;
возраст до 18 лет;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия, при одновременном применении с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна - интраоперацион зая нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, глаукомы.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - «ощущение сердцебиения»;
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса - Джонсона;
частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, эякуляционную недостаточность);очень редко -приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, по 1 таблетке (0,4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетка должна быть пэинята це1иком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на скоро лъ высвобождения препарата. Синдром отмены отсутствует.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.