Дорзоламид-оптик

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы.

Состав:

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид - 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг);
Вспомогательные вещества: маннитол - 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат - 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество)- 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М до pH 5,5 - 5,8, вода очищенная до 1,0 мл.

Показания к применению:

Препарат назначается взрослым пациентам с:
офтальмогипертензией;
первичной открытоугольной глаукомой;
псевдоэксфолиативной глаукомой;
вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

Препарат назначается детям:
для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Фармакокинетика:

Распределение
При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в
результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33 %).
Метаболизм
Дорзоламид образует единственный метаболит - N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент КА-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном с КА-I.
Выведение
Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е., очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Фармакодинамика:

В состав препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК входит ингибитор карбоангидразы II -дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к дорзоламиду и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
Возраст младше 1 недели;
Хроническая почечная недостаточность;
Беременность;
Период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Дорзоламид не изучался у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степе-ни, и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже -бронхоспазм).
Со стороны нервной системы:
часто: головокружение, парестезии.
Со стороны органа зрения:
очень часто: жжение и боль в глазах;
часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение век, затуманивание зрения;
нечасто: иридоциклит;
редко: конъюнктивальная инъекция, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, горький привкус во рту;
редко: фарингит, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко: уролитиаз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: астения, усталость.
Дети:
У детей в возрасте младше 6 лет профиль побочных реакций дорзоламида сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением дорзоламида, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5,4%) и отделяемое в конъюнктивальной полости (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), конъюнктивальная инъекция (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Способ приготовления или применения:

Местно.
При применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
При замене какого-либо противоглаукомного препарата на ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК следует начать лечение препаратом ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
При одновременном применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК с другими глазны-ми каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25С.