Амброксол-Фармстандарт

Инструкция по применению

Описание:

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Состав:

Активное вещество в 1 мл:
амброксола гидрохлорид 7.5 мг.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество), вода очищенная.

Показания к применению:

Препарат Амброксол-фармстандарт применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты у взрослых и детей старше 2 лет. При таких заболеваниях, как:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика:

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее средство.
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Противопоказания:

Аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
беременность (1 триместр);
период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Наиболее серьезные нежелательные реакции
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
тяжелые кожные реакции (в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона).
Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прочие нежелательные реакции
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
сухость слизистой оболочки дыхательных путей, обильные слизистые выделения из полости носа (ринорея);
кожная сыпь;
кожный зуд.
Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
изжога, запор;
адинамия, лихорадка; острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

Способ приготовления или применения:

Прием внутрь Взрослые:
Взрослым в течение первых 2-3 дней по 4 мл З раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Максимальная суточная доза 120 мг амброксола гидрохлорида.
Применение у детей и подростков:
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день (максимальная суточная доза 30 мг или 45 мг амброксола гидрохлорида).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл З раза в день (максимальная суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).
Дети в возрасте до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (максимальная суточная доза 15 мг амброксола гидрохлорида).
Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.
Ингаляции Взрослые:
Взрослым рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл раствора
(максимальная суточная доза 15-45 мг амброксола гидрохлорида).
Применение у детей и подростков:
Дети старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети до 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2 мл раствора
(максимальная суточная доза 15 мг или 30 мг амброксола гидрохлорида).

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре не выше 25 С.