Лорнолиоф

Инструкция по применению

Описание:

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Состав:

Состав лиофилизата на один флакон:
действующее вещество: лорноксикам - 8,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол - 100,00 мг, динатрия эдетат - 0,22 мг, трометамол - 24,00 мг.
Состав растворителя на одну ампулу:
вода для инъекций - 2,0 мл.

Показания к применению:

Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома.
Симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрите.
Симптоматическая терапия боли и воспаления при ревматоидном артрите.

Фармакокинетика:

Всасывание
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC - площадь под кривой концентрация-время) после внутримышечного введения составляет 97%
Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.
Метаболизм
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Фармакодинамика:

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ) и спирометрии. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Лорнолиоф не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
беременность и период грудного вскармливания;
пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Побочные действия:

Инфекции и паразитарные заболевания .
Редко: фарингит.
Заболевания крови и лимфатической системы.
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения Очень редко: геморрагическая сыпь Заболевания иммунной системы.
Редко: гиперчувствительность .
Нарушение обмена веществ и питания .
Иногда: анорексия, изменение массы тела.
Психиатрические заболевания .
Иногда: бессонница, депрессия.
Редко: спутанное сознаянне, нервозность, возбуждение
Заболевания нервной системы.
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения.
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени.
Заболевания глаз .
Иногда: конъюктивит.
Редко: расстройство зрения.
Заболевания ушей и лабиринта .
Иногда: головокружения, шум в ушах.
Заболевания сердца.
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность .
Заболевания сосудов.
Иногда: приливы, отеки .
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы .
Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения.
Иногда: ринит.
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм.
Заболевания желудочно-кишечного тракта.
Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Иногда:запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва,желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.
Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Заболевания печени и желчного пузыря.
Иногда: увеличение показателей функции печени.
Редко: аномальная функция печени.
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения.
Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки.
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция .
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей.
Иногда: артальгия . .
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Заболевания почек и мочевыводящих путей.
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Способ приготовления или применения:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.
Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Дополнительная информация для особых групп пациентов

Дети и подростки
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Нарушение функции почек
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Нарушение функции печени
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.