Сантабрим

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомное средство - альфа 2 - адреномиметик селективный.

Состав:

1 мл содержит:действующее вещество: бримонидина тартрат 1,00 мг;
вспомогательные вещества: бензододециния бромид 0,10 мг, гипромеллоза 5,00 мг, натрия хлорид 3,70 мг, борная кислота 6,00 мг, натрия тетраборат 0.45 мг, калия хлорид 1,40 мг, кальция хлорида дигидрат 0,06 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, натрия гидроксида 0,1 М раствор до рН 5,5-6,5, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор до рН 5,5-6,5, вода для инъекций до 1,00 мл.

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Фармакокинетика:

Абсорбция
После глазного применения 0,1 % или 0,2 % раствора максимальные концентрации в плазме достигались в течение 0,5-2,5 часов и снижались с периодом системного полувыведения приблизительно в 2 часа. Распределение
Связывание бримонидина с белками не изучалось.
Метаболизм
У человека бримонидин экстенсивно метаболизируется печенью.
Выведение
Выведение с мочой является основным способом выведения бримонидина и его метаболитов. Около 87 % принятой перорально радиоактивной дозы бримонидина выводилось в течение 120 часов; 74 % дозы обнаруживалось в моче.

Фармакодинамика:

Бримонидин - селективный а2-адреномиметик. Максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Противопоказания:

Одновременная терапия ингибиторами монооксидазы;
гиперчувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).

Побочные действия:

Нарушения со стороны органа зрения очень часто: аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения;часто: ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в том числе кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия,слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения;нечасто: эрозия роговицы, ячмень.
Нарушения со стороны нервной системы:часто: головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов;часто: повышение или снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто: бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто: сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания:часто: гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Лабораторные и инструментальные данные часто: гиперхолестеринемия.
Другие:часто: общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто: извращение вкуса.
У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2 %, превышающей концентрацию данного препарата.
В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны органа зрения: ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз.
Нарушения со стороны нервной системы: депрессия, синкопе.
Нарушения сто стороны сердца: брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

Способ приготовления или применения:

Местно. Закапывают по 1 капле препарата 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется врачом.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.