Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Состав:
100 г геля содержат:
Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) - 5,00 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 27,24 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 3,00-5,00 г, карбомер (реокар) - 1,20 г, вода очищенная - до 100,00 г.
Показания к применению:
Препарат предназначен для симптоматической терапии - уменьшения боли и воспаления на момент использования - при следующих состояниях:
реактивный артрит (синдром Рейтера);
остеоартроз различной локализации;
периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Фармакокинетика:
При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения препарата в дозе 50-150 мг концентрация кетопрофена в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл.
Фармакодинамика:
Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение, включая солярий, в течение курса лечения и 2 недели после прекращения лечения препаратом;
беременность (III триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема;
редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
очень редко: контактный дерматит, ощущение жжения в месте нанесения, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: для геля 2.5 % - 5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена; для геля 5 % - 2,5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25С