Необутин

Инструкция по применению

Описание:

Спазмолитическое средство.

Состав:

Каждый пакетик содержит 25 мг тримебутина малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (сахар), аспартам, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества.

Показания к применению:

Симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.

Фармакодинамика:

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Необутин:
если у Вас аллергия на тримебутина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у детей до 3 лет;
если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
если у Вас фенилкетонурия (генетическое заболевание, в основе которого лежит врождённое нарушение метаболизма аминокислот, характеризующееся повышенным содержанием фенилаланина в крови);
если Вы беременны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных применение препарата в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:
Частота возникновения данных реакций неизвестна:
задержка мочи
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Частота возникновения данных реакций неизвестна:
сухость во рту
неприятные вкусовые ощущения
диарея
диспепсия
тошнота
запор
кожная сыпь
сонливость
усталость
головокружение
головная боль
беспокойство
нарушения менструального цикла
болезненное увеличение грудных желез.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.
Обычно рекомендуемые дозы препарата составляют:
взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг (1-2 пакетика по 100 мг или 4-8 пакетиков по 25 мг) 3 раза в сутки;
детям 5-12 лет: по 50 мг (2 пакетика по 25 мг) 3 раза в сутки;
детям 3-5 лет: по 25 мг (1 пакетик по 25 мг) 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Внутрь.
Содержимое пакетика перемешивают приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета (при дозировке 25 мг) или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета (при дозировке 100 мг), с характерным апельсиновым запахом). Суспензию необходимо сразу выпить.
Приготовленная суспензия хранению не подлежит.
Если Вы забыли принять препарат Необутин в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.