Кашнол® Экспекторант

Инструкция по применению

Описание:

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Состав:

Состав на 5 мл:
Действующие вещества: бромгексина гидрохлорид 2,00 мг, гвайфенезин 50.00 мг, сальбутамола сульфат 1,205 мг (в пересчете на сальбутамол 1,00 мг). Вспомогательные вещества: левоментол 0,60 мг, натрия бензоат 12,50 мг, динатрия эдетат 5,00 мг, калия сорбат 5,00 мг, пропиленгликоль 250,00 мг, глицерол 400,00 мг, сорбитола раствор 70 % 2000,00 мг, сахароза (сукроза) 1000,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 15,00 мг, краситель Понсо 4R 0,75 мг, ароматизатор малиновый 10,36 мг, вода очищенная до 5,0 мл.

Показания к применению:

Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: - острый бронхит, включая трахеобронхит;
острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
астматический бронхит;
пневмония

Фармакокинетика:

Сальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1 - 11,7 мкг через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (Т1/2) - 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Бромгексин
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность - низкая (эффект "первого прохождения" через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Тш - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать. Гвайфенезин
Абсорбция из ЖКТ - быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Тш - 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси- фенокси)-молочной кислоты.
Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета-2- адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2- адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Бромгексин - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин - муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Бромгексин - разжижает мокроту, увеличивает ее объем. Муколитическое действие обусловлено способностью, деполимеризовать и разжижать мукопротеины и мукополисахаридные волокна.

Гуафенизин - обладает отхаркивающим действием. Уменьшает адгезивность, поверхностное натяжение мокроты, что улучшает ее отхождение.

Ментол - обладает слабыми антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Противопоказания:

Тахиаритмия;
миокардит;
пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
декомпенсированный сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
глаукома;
печеночная и/или почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
желудочное кровотечение;
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 2 лет.

С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, стенокардией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, при заболевании бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не следует применять препарат Кашнол® Экспекторант в сочетании с бета- адреноблокаторами.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы - возможно окрашивание мочи в розовый цвет;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Сальбутамол:
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс
Нарушения обмена веществ и питания
Редкие: Гипокалиемия
Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии
Нарушения со стороны нервной системы
Очень частые: Тремор
Частые: Головная боль
Очень редкие: Гиперактивность
Нарушения со стороны сердца
Частые: Тахикардия, учащенное сердцебиение
Редкие: Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию
Частота неизвестна: Ишемия миокарда*
Нарушения со стороны сосудов
Редкие: Расширение периферических сосудов
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Частые: Мышечные судороги
Очень редкие: Ощущение мышечного напряжения
*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Бромгексин:
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин:
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: Реакции гиперчувствительности, включая зуд и крапивницу; сыпь
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: Боль в эпигастрии; диарея; тошнота; рвота
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет - по 5- 10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут. Перед применением взбалтывать.
Применять препарат следует не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 25С.