Амлодипин+Периндоприл Канон

Инструкция по применению

Описание:

Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).

Состав:

Действующими веществами являются периндоприла аргинин и амлодипин.
Каждая таблетка содержит амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует амлодипину 5,0 мг и периндоприла аргинина 5,0 мг, соответствует периндоприлу 3,395 мг.
Прочими ингредиентами являются: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Фармакокинетика:

Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Амлодипин+Периндоприл существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.
Периндоприл
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 1 ч.
Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови составляет около 20 % и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится из организма почками. Конечныи период полувыведения свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Амлодипин
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80 %, объем распределения - примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. 97,5 % циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови. Конечный период полувыведения (Т1/2) амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % принятой дозы амлодипина выводится в неизмененном виде и 60 % почками - в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
Время от приема препарата до достижения максимальной концентрации амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Увеличение AUC и Тп у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Тп.

Фармакодинамика:

Периндоприл

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ. Артериальная гипертензия

Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Эффективность применения периндоприла у пациентов со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности, приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации.

Амлодипин
Амлодипин - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин:
вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается.

вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.
У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «стоя» и «лежа» в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем, развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Амлодипин+Периндоприл Канон:
если у Вас имеется аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин или другой антагонист кальция, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6),
если Вы беременны со сроком более 3-месяцев (см. подраздел
«Беременность, грудное вскармливание, фертильность»),
если раньше при приеме других ингибиторов АПФ у Вас появлялись такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица или языка (состояние, называемое ангионевротический отек), интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, или данные симптомы отмечались у одного из Ваших родственников,
если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или нарушение функции почек,
если у Вас нарушена функция почек,
если у Вас есть сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором ваше сердце не в состоянии обеспечить достаточный кровоток в организме),
если у Вас отмечается выраженное понижение артериального давления (гипотензия), если Вы страдаете от сердечной недостаточности после сердечного приступа,
если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Амлодипин+Периндоприл Канон может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил - препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Амлодипин+Периндоприл Канон»). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон до наступления беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится. Он также предложит перейти на другой препарат, так как прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон на ранней стадии беременности не рекомендуется, а его прием после 3-го месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите, или планируете кормить грудью, проинформируйте об этом своего врача. Не рекомендуется назначать Амлодипин+Периндоприл Канон кормящим матерям. Врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.

Побочные действия:

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин+Периндоприл Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций: Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм)
отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (ангионевротический отек)
нарушение ритма сердца (аритмия, тахикардия)
сильное головокружение, обморочное состояние
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции
отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (отек Квинке)
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
боль в груди (стенокардия)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, который имеет сходные проявления с указанным выше синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое течение) Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина и периндоприла:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
задержка жидкости (отеки)
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
сонливость (особенно в начале лечения)
головная боль (особенно в начале лечения)
расстройство вкуса (дисгевзия)
онемение или покалывание в конечностях (парестезия)
нарушение зрения
двойное зрение (диплопия)
звон в ушах
головокружение (вертиго)
ощущение сердцебиения
«приливы» крови к коже лица
пониженное артериальное давление и его симптомы (гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией)
одышка
кашель
боль в животе
тошнота
рвота
затруднение пищеварения (диспепсия)
изменение частоты и характера стула
диарея
запор
кожный зуд
сыпь, в том числе кожная сыпь (экзантема)
припухлость в области лодыжек (припухлость в области суставов)
мышечные спазмы
повышенная утомляемость
слабость (астения)
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
заложенность носа или насморк (ринит)
повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия)
аллергические реакции (гиперчувствительность)
очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом
высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии
гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
бессонница
перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность)
депрессия
нарушение сна
дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор)
снижение чувствительности, например, чувствительности кожи
(гипестезия)
воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
сухость во рту
выпадение волос (алопеция)
мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура)
изменение цвета кожи
повышенная потливость
появление зудящих волдырей на коже (крапивница)
повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности)
отслоение кожи и образование пузырей (пемфигоид)
боль в суставах (артралгия)
мышечная боль (миалгия)
боль в спине
нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), увеличение количества мочи
(поллакиурия)
почечная недостаточность
импотенция (эректильная дисфункция)
дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
отеки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки)
боль в грудной клетке
боль
недомогание
лихорадка
увеличение массы тела, снижение массы тела
повышение концентрации мочевины в крови
повышение концентрации креатинина в крови
падение
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
спутанность сознания
обострение псориаза
повышение активности печеночных ферментов
повышение концентрации билирубина в крови
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) (нейтропения)
очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз)
снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения)
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение уровня гемоглобина и гематокрита
снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
патологическое напряжение мышц (гипертонус)
нарушение движений или речи, что может быть признаком возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска)
редкий тип пневмонии - эозинофильная пневмония
припухлость десен (гиперплазия десен)
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
воспаление печени, пожелтение кожи и/или слизистых оболочек (гепатит, желтуха)
особые виды воспаления печени - цитолитический или холестатический гепатит
повышение активности печеночных ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом)
кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема)
острая почечная недостаточность
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром)
изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног
(синдром Рейна)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата.
Способ применения
Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Продолжительность применения
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если Вы забыли принять препарат Амлодипин+Периндоприл Канон
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Амлодипин+Периндоприл Канон, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Амлодипин+Периндоприл Канон, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Амлодипин+Периндоприл Канон обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.