Прионтил

Инструкция по применению

Описание:

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Состав:

Одна таблетка препарата содержит 10 мг домперидона.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенезированное каторовое масло), натрия лаурилсульфат, магния алюмометасиликат, поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.

Показания к применению:

Препарат Прионтил применятся у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела 35 кг и более для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Фармакодинамика:

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Прионтил:

если у Вас аллергия на домперидон или любые другие компоненты данного препарата. Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка;
если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
если у Вас опухоль гипофиза (пролактинома);
если Вы принимаете некоторые другие препараты (смотрите подраздел «Взаимодействие»);
если у Вас отклонения на электрокардиограмме (удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc);
если у Вас какие-либо состояния, сопровождающиеся низким уровнем калия или магния или высоким уровнем калия в крови;
если у Вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может качать кровь по всему телу так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
если у Вас закупорка или перфорация кишечника;
если у Вас черный, дегтеобразный стул или кровь в стуле. Это может быть признаком кровотечения в желудке или кишечнике;
если у Вас заболевания печени средней и тяжелой степени;
если Ваша масса тела менее 35 кг;
для лечения детей до 12 лет;
если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Прионтил проконсультируйтесь с лечащим врачом:
если у Вас проблемы с печенью (нарушение или недостаточность функции печени);
если у Вас проблемы с почками (нарушение или недостаточность функции почек). Вам может потребоваться уменьшить дозу или принимать это лекарство реже, также врач может назначить Вам регулярные обследования;
если Ваш возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт"*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонение лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто - повышенная возбудимость, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко: судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Способ приготовления или применения:

По одной таблетке до 3 раз в день.
Не принимайте более трех таблеток в день.
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать препарат Прионтил.
Не принимайте этот препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки за 15-30 минут до еды.
Не раздавливайте и не разжевывайте их.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.