Пироксикам

Инструкция по применению

Описание:

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Состав:

Состав на одну капсулу:
Пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь и ректальном введении. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на величину абсорбции. Связь с белками плазмы - 99%.Концентрация в плазме пропорциональна дозе, TCmax - 3-5 ч. После однократного приема 20 мг Cmax - 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. TCss - 5-7 дней.Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), в грудное молоко (1-3%).Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же участвует изофермент CYP2C9. T1/2 - 36-45 ч. Одним из метаболитов является сахарин. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - кишечником. В неизмененном виде - 5%.

Фармакодинамика:

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), перфорация или кровотечения из ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), гастрит, дуоденит, воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит), в т.ч. в анамнезе, злокачественные новообразования ЖКТ (в т.ч. в анамнезе); одновременный прием др. НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 или АСК в анальгезирующих дозах), антикоагулянтов; тяжелые аллергические реакции в анамнезе, особенно кожные формы (в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ, тяжелая ХСН; гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации; для ректального введения (дополнительно) - проктит, аноректальные кровотечения.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в животе (в т.ч. эпигастрии), метеоризм, тошнота, запор, диарея, пептическая язва, кровотечение из ЖКТ, анорексия, рвота, диспепсия, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышение аппетита, седация, сонливость, амнезия, тревога, депрессия, беспокойство, галлюцинации, бессонница, необычные сновидения, нервозность, парестезия, изменение личности, тремор, акатизия.Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго, глухота, нечеткость зрительного восприятия, раздражение или отек глаз.Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов (ЛДГ, ЩФ, трансаминаз), повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия, снижение Hb и гематокрита, гипопротеинемия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), гипергликемия, гипогликемия, выявление антинуклеарных антител.Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже.Со стороны кожных покровов: сыпь (в т.ч. петехиальная), пурпура, в т.ч. тромбоцитопеническая, экхимозы, зуд, онихолиз, алопеция, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, везикуло-буллезные реакции.Со стороны мочеполовой системы: отеки, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, олигурия, меноррагия.Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка.Прочие: боль в грудной клетке, жажда, озноб, повышенная потливость, повышение или снижение массы тела.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, во время еды. Длительность лечения и дозу устанавливает лечащий врач. Деформирующий остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит: начальная и поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки (в некоторых случаях для поддерживающей терапии достаточно 10 мг 1 раз в сутки, в исключительных случаях может потребоваться увеличение дозы до 30 мг/сут однократно или в делимых дозах).
Заболевания опорно-двигательного аппарата: первые 2 дня — 40 мг/сут однократно или в несколько приемов, поддерживающая доза — 20 мг/сут.
Послеоперационный и посттравматический болевой синдром: начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки (в некоторых случаях — 40 мг/сут однократно или в делимых дозах). Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом месте и защищенном от света месте при температуре не выше 25С.