Манинил 3,5

Инструкция по применению

Описание:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Состав:

Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) - 3,5000 мг.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации - 2,5 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой - с желчью. Период полувыведения после перорального приема - около 7 ч.
У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы крови замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина >30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Фармакодинамика:

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Манинил 3,5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме крови, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в плазме крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия глибенкламида зависти от дозы и может длиться до 24 ч.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
состояние после резекции поджелудочной железы;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
лейкопения;
кишечная непроходимость, парез желудка;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы.
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, "металлический" привкус во рту;
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: временное повышение активности "печеночных" ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация.
Очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения;
Очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз;
В единичных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие:
Очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, "антабусный эффект" (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль). Перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Способ приготовления или применения:

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза препарата Манинил 3,5 составляет 1/2 - 1 таблетка (1,75 мг-3 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил 3,5 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 3,5 - 3 таблетки (10,5 мг).
Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, следует принимать 1 раз в сутки - утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.
При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Перевод с других гипогликемических средств;
Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил 3,5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2 - 1 таблетки препарата Манинил 3,5 в сутки (1,75 мг-3,5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.