Зивокс

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик-оксазолидинон.

Состав:

Активное вещество: линезолид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахарозу - 1052,9 мг (0,088 ХЕ), лимонную кислоту - 9,1 мг, натрия цитрата - 15,0 мг, целлюлозу микрокристаллическую + кармеллозу натрия - 50,0
мг, аспартам - 35,0 мг, камедь ксантановую - 15,0 мг, маннитол - 500 мг, натрия бензоат
10,0 мг, ароматизатор апельсиновый Nor-Cap Natural & Artificial Orange Flavor - 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 15,0 мг, ароматизатор мята перечная Natural & Artificial S.D. F93125 - 2,0 мг, ароматизатор ванильный S.D. Natural & Artiaicial Vanilla Flavor - 5,0 мг, натрия хлорид - 13,5 мг, сахарозаменитель Sweet-am Powder # 918.0051 - 30,0 мг, сахарозаменитель Mafco Magnasweet #1352' - 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый | кремовый Nor-Cap Natural & Artificial Orange Cream Flavor - 37,5 мг.
Содержит фруктозу, мальтодекстрин, аммония глицирризинат и сорбитол. Содержание сорбитола и фруктозы в обоих сахарозаменителях 36 мг/5мл (0,003 ХЕ) и 12 мг/5 мл (0,001 ХЕ), соответственно.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы)',
госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы)',
осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;
инфекции, вызванные Enterococcus faecium, резистентные к ванкомицину, в том числе, сопровождающиеся бактериемией.

Фармакокинетика:

После приема внутрь линезолид быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация линезолида в плазме крови (Стах) -21,2 мг/л, средний период времени до достижения максимальной концентрации линезолида в крови (ТСтах) -2 ч, абсолютная биодоступность составляет около 100 %. Прием пищи не влияет на всасывание линезолида. Равновесная концентрация линезолида в крови достигается на 2 день приема.

Фармакодинамика:

Линезолид, синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств, оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к аспартаму.
Фенилкетонурия.
Одновременный прием линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения приема названных препаратов.
При отсутствии мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом и/или пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин). При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами с возможным развитием серотонинового синдрома не следует назначать линезолид лицам с карциноидным синдромом и/или пациентам, получающим следующие препараты: ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия:

Взрослые пациенты
Нежелательные явления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль и тошнота.
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Нечастые: изменение окрашивания языка. Лабораторные показатели: Частые: тромбоцитопения.
Нечастые: повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (AJTT), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатин цна), повьппение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, судороги.
Нечастые: извращение вкуса.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: бессонница.
Со стороны мочеполовой системы:
Частые: вагинальный кандидоз.
Со стороны кожных покровов:
Частые: сыпь.
Прочие:
Частые: лихорадка.
Нечастые: оппортунистическая грибковая инфекция.
Также были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд.
Дети и подростки
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: диарея, тошнота, рвота, боли в животе (локальные и генерализованные), желудочно-кишечные кровотечения, кандидоз слизистой оболочки полости рта, жидкий стул. Лабораторные показатели:
Частые: тромбоцитопения, анемия, гипокалиемия, тромбоцитемия.
Нечастые: эозинофилия, повьппение концентрации триглицеридов в крови, повьппение активности AJIT, липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина. Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, судороги , вертиго. Со стороны кожных покровов:
Частые: сыпь.
Нечастые: кожный зуд.
Со стороны дыхательной системы:
Частые: нарушение дыхания, апноэ, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит,пневмония, кашель.

Способ приготовления или применения:

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.