Арпефлю

Инструкция по применению

Описание:

Противовирусное иммуностимулирующее средство.

Состав:

Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: повидон (К 17) - 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая -29,5 мг или 59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 15,0 мг или 30,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 1,5 мг или 3,0 мг; лактоза моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг; оболочка опадрай II белый - 6,0 мг или 12,0 мг.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг-через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс,стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Фармакодинамика:

Противовирусное средство.
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(HlNl)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus),аденовирус(Adenovirus),респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия:

Препарат Арпефлю относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг,
от 6 до 12 лет - 100 мг,
старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 3 лет и взрослых: в разовой дозе 2 раза в неделю два раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: В разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 3-х лет: В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия
хронического бронхита,пневмонии,герпетической инфекции у детей с 3 лет и взрослых:в разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Профилактика
послеоперационных осложнений у детей с 3 лет и взрослых:
В разовой дозе за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.