Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
острый синусит;
обострение хронического бронхита.
* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при МИК ? 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
Противопоказания:
Ггиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам, фторхинолонам или любому другому компоненту препарата;
возраст до 18 лет;
беременность и период грудного вскармливания;
наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками фторхинолонового ряда;
в доклинических и клинических исследованиях лосле введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца выражавшихся в удлинении интервал i QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT ;
в связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы.
С осторожностью:
При заболеваниях ЦНС (в т. ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;
у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
при миастении gravis;
у пациентов с циррозом печени;
при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия в крови;
у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тенденитов и разрыва сухожилий) ;
у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания.Часто -Суперинфекции, вызванные резистентными бактериями или грибами, к примеру, кандидоз полости рта или вагинальный кандидоз.
Со стороны системы кроветворения.Нечасто-Анемия, Лейкопения,Нейтропения,Тромбоцитопения,Тромбоцитемия,Удлинение протромбинового времени/ увеличение международного нормализованного отношения (МНО).Редко-Изменение концентрации тромбопластина.Очень редко-Повышение концентрации протромбина / уменьшение МНО арганулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто.Аллергические реакции.Зуд.Сыпь.Крапивница.Эозинофилия.Редко .Анафилактические/ анафилактоидные реакции.Ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни).
Очень редко .Анафилактический /анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).
Со стороны эндокринной системы. Очень редко.Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Со стороны обмена веществ и питания.Нечасто.Гиперлипидемия.Редко.Гипергликемия.Гиперурикемия.Очень редко.Гипогликемия.Гиполикемическая кома.Гипогликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Психические расстройства* .Нечасто.Тревожность Психомоторная гиперактивность /ажитация.Редко. Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки) Галлюцинации Нарушение памяти Делирий.Очень редко.Деперсонализация Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).Частота неизвестна.Нервозность.
Со стороны нервной системы*.Часто.Головная боль Головокружение.Нечасто.Парестезии/Дизестезии.Нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию).Спутанность сознания и дезориентация. Нарушения сна.Тремор. Вертиго. Сонливость.Редко.Гипестезия.Нарушения обоняния (включая аносмию).Атипичные сновидения.Нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов).Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки).Нарушения внимания.Нарушения речи.Амнезия.Периферическая нейропатия и полинейропатия.Очень редко.Гиперестезия.
Со стороны органа зрения.Нечасто.Нарушение зрения, включая диплопию и нечеткость зрительного восприятия(особенно при реакциях со стороны ЦНС),Редко.Светобоязнь.Очень редко.Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС). Увеит и острая двусторонняя трансиллюминация радужной оболочки.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.Редко.Шум в ушах Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).
Со стороны сердечнососудистой системы.Часто.Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипока-лиемией.Нечасто. интервала QT.Ощущение сердцебиения.Тахикардия.Вазодилатация.Фибрилляция. предсердий Стенокардия.Редко.Желудочковые тахиаритмии. Обмороки.Повышение артериального давления.Снижение артериального давления.Очень редко Неспецифические аритмии. Полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes). Остановка сердца, (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикар-дия, острая ишемия миокарда) Васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения .Нечасто.Одышка (включая астматические состояния).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто.Тошнота.Рвота.Боли в области эпига-стрия и боли в животе.Диарея.Нечасто.Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи.Запор.Диспепсия.Метеоризм.Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита).Повышение. активности амилазы.Редко.Дисфагия.Стоматит.Псевдомембраноз-ный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
Со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто.Повышение активности «печеночных» трансаминаз.Нечасто.Со стороны печени и желчевыводящих путей.Повышение активности "печеночных" трансаминаз.Нарушения функции печени (включая повышение активности лак-татдегидрогеназы).Повышение концентрации.Редко.Желтуха. Гепатит(преимущественно холестатический).Очень редко.Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности(включая летальные исходы)).
Со стороны кожи и мягких тканей.Нечасто.Сухость кожи.Очень редко.Буллезные кожные реакции, например,синдром Стиве нса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).Частота неизвестна. Острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*.Нечасто.Артралгия. Миалгия.Редко.Тендинит .Повышение мышечного тонуса и судороги. Мышечная слабость.Очень редко.Разрывы сухожилий.Артрит.Нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы.Усиление симптомов миастении gravis.Ригидность мышц.Частота неизвестна.Рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.Нечасто.Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости).Редко.Нарушение функции почек (включая повышение содержания азота мочевины в крови и кре-атинина );Почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
Общие расстройства и нарушения в месте инъекции.Часто.Реакции в месте инъекции/инфузии.Нечасто.Общее недомогание .Неспецифическая боль.Потливость.Флебит /тромбофлебит в месте инфузии.Редко.Отек.
Каталог товаров
