Показания к применению:
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит
Активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с МТ. Системный ювенильный идиопатический артрит
Активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с МТ.
COVID-19
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у госпитализированных взрослых пациентов, получающих системные глюкокортикостериоды, которым требуется поддерживающая терапия кислородом или искусственная вентиляция легких.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе. Активные инфекционные заболевания (в т. ч. туберкулез), за исключением COVID-19. Детский возраст до 2 лет для пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом. Детский возраст до 18 лет для пациентов с ревматоидным артритом.
Комбинация с ингибиторами ФНО-альфа или применение в течение 1 месяца после лечения анти-ФНО антителами.
Детский возраст до 18 лет для пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (данные отсутствуют).
Повышение активности «печеночных» ферментов в >10 раз от ВГН (верхняя граница нормы); абсолютное число нейтрофилов (АЧН) <1 х 109/л; число тромбоцитов <50 х 103/мкл (COVID-19).
Побочные действия:
Инфекции и инвазии.Очень частои-нфекции верхних дыхательных путей.Часто -воспаление подкожной клетчатки, пневмония, простой герпес полости рта, опоясывающий лишай (Herpes zoster).Нечасто -дивертикулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Часто- лейкопения, нейтропения, гипофибриногенемия.
Нарушения со стороны иммунной системы.Редко- анафилаксия (с летальным исходом)1,2,3.
Эндокринные нарушения.Нечасто- гипотиреоз.
Нарушения метаболизма и питания.Очень часто- гиперхолесте ринемия.Нечасто- гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто -головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения.Часто -конъюнктивит.
Нарушения со стороны сосудов.Часто -повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Часто- кашель, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения.Часто -боль в животе, язвенный стоматит, гастрит.Нечасто -стоматит, язва желудка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Редко -лекарственное поражение печени,гепатит,желтуха.Очень редко:печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Часто- сыпь, зуд, крапивница.Редко- синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Нечасто- нефролитиаз.
Общие нарушения и реакции в месте введения.Часто- периферический отек, реакции гиперчувствительности.
Лабораторные и инструментальные данные повышение активности "печеночных" трансаминаз,увеличение массы тела,повышение общего билирубина.