Показания к применению:
Профтактика рецидивов:
Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).
Наджелудочковых пароксизмальных тахикардии:
документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца;
документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов неэффективны или имеются противопоказания к их применению;
документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий. Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска:
Пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40 %). Амиодарон может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора) (риск «остановки» синусового узла).
Атриовентрикулярная блокада II-III степени при отсутствии у пациента установленного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).
Гипокалиемия, гипомагииемия.
Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
антиаритмические препараты: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид); III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол;
другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд). бутирофеноны (дропсридол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности, эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфеиадин; фторхинолоны.
Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Интерстициальная болезнь легких.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия:
Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10 %); часто (>1 % и <10 %); нечасто (>0,1 % и <1 %); редко (>0,01 % и <0.1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, аиластическая анемия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны сердца: часто: брадикардия. обычно умеренная и дозозависимая. Нечасто: арнтмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Очень редко: выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста.
Частота неизвестна: нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести), полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие» и раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гипотиреоз; гипертиреоз, иногда с летальным исходом. Очень редко: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Пару тения со стороны органа зрения: очень часто: микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов. Они обычно ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении или нечеткость зрения. Очень редко: нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приеме нагрузочной дозы и проходящие после снижения дозы. Частота неизвестна: панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта. запор. Общие расстройства: частота неизвестна: образование гранулем, включая гранулему костного мозга.
Нарушения со стороны печены и желчевыводящих путей: очень часто: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печеночных» трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или спонтанно. Часто: острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом. Очень редко: хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с летальным исходом.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический огек (отек Квинке), аиафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: экстрапирамидный тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна. Нечасто: периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата. Очень редко: мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль. Частота неизвестна: паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха. особенно субъективное восприятие запаха, объективно отсутствующего).
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: эпидидимит, импотенция. Частота неизвестна: снижение либидо.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: легочная токсичность (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией (криптогенной организующейся пневмонией), иногда с летальным исходом. Очень редко: бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, острый респираторный дистресс-синдром взрослых, иногда с летальным исходом, обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств (возможное взаимодействие с высокой концентрацией кислорода) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). Частота неизвестна: легочное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: фотосенсибилизация. Часто: в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи, после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает. Очень редко: во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, кожная сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция. Частота неизвестна: экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Нарушении со стороны сосудов: очень редко: васкулит.
Каталог товаров
