Показания к применению:
В качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая гонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса -Гасто) у взрослых и детей старше 12 лет;
в качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса -Гасто) у детей от 3 до 12 лет. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбининированной терапии, сопутствующие ПЭП могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии;
монотерапия типичных абсансов.
Побочные действия:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания. Сыпь, в основном макулопапулезная, обычно появляется в течение первых 8 недель момента начала терапии и проходит после отмены препарата. Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы на коже; известны единичные случаи развития летальных поражений кожи. Повышение риска развития дерматологических осложнений в значительной степени связано с нарушениями рекомендованного режима титрования доз (превышением начальной дозы или превышением темпов наращивания доз), а также с увеличением периода полувыведения ламотриджина при совместном приеме с препаратами вальпроевой кислоты. В связи с тем, что почти все случаи кожной сыпи происходили в течение первых 8 недель терапии ламотриджином, нельзя рассматривать продолжительность терапии как средство предсказания риска развития дерматологических осложнений. Развитие сыпи также может рассматриваться как проявление синдрома гиперчувствительности. У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых.
Кроветворная и лимфатическая системы: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз. Гематологические нарушения могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.
Нарушения со стороны иммунной системы: синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как кожная сыпь, лихорадка, лимфоденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, синдром диссиминированной внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганные нарушения). Ранние роявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфоаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.
Расстройства нервной системы: головная боль, головокружение, нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница, агрессивность, раздражительность, тики, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстраггирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков. Нарушения зрения: диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея.
Гепато-билиарные нарушения: повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперреактивности, но в единичных случаях отмечались и при отсутствии явных признаков гиперчувствительности. Нарушения со стороны мышечной и соединительно тканей: волчаноподобный синдром, артралгия.
Нарушения общего характера: повышенная утомляемость, боль в теле и конечностях.