Показания к применению:
Стабильная стенокардия:
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ИБС у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин:
при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов;
в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.
Хроническая сердечная недостаточность:
терапия хронической сердечной недостаточности II-IV класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию бета- адреноблокаторами, или при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов.
Противопоказания:
ЧСС в покое менее 70 уд./мин (до начала лечения);
кардиогенный шок;
острый инфаркт миокарда;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.);
тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
СССУ;
синоатриальная блокада;
нестабильная или острая сердечная недостаточность;
наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
нестабильная стенокардия;
атриовентрикулярная (AV) блокада III степени;
одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. разделы "Фармакокинетика" и "Лекарственное взаимодействие");
одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС ;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;беременность;
период лактации (кормления грудью);
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не изучалась);
повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные действия:
Со стороны органа зрения: очень часто — изменение световосприятия (фотопсия) отмечалось у 14,5% пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения в зоне зрительного поля. В основном, фотопсия появлялась в первые 2 мес лечения с последующим повторением. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения. Часто — нечеткость зрения.
Со стороны ССС: часто — брадикардия (3,3% пациентов, особенно в первые 2–3 мес терапии, у 0,5% пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд./мин); AV блокада I степени; желудочковая экстрасистолия; нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; неуточненной частоты — артериальная гипотензия, возможно, связанная с брадикардией; следующие нежелательные явления, выявленные в клинических исследованиях, возникали с одинаковой частотой как в группе пациентов, получавших ивабрадин, так и в группе сравнения, что предполагает их связь с заболеванием как таковым, а не с приемом ивабрадина — синусовая аритмия; стенокардия, в т.ч. нестабильная; мерцательная аритмия; ишемия миокарда; инфаркт миокарда и желудочковая тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, запор, диарея.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно, связанное с брадикардией; нечасто — одышка, вертиго, спазмы мышц; неуточненной частоты — обморок, возможно связанный с брадикардией.
Лабораторные показатели: нечасто — гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты — кожная сыпь, зуд, эритема, ангионевротический отек, крапивница.
Общие расстройства и симптомы: неуточненной частоты — астения; повышенная утомляемость; недомогание, возможно, связанные с брадикардией.
Каталог товаров
