Показания к применению:
Гиперхолестеринемия:
в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную
(смешанный) гиперлнпидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; - для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез), или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
Одновременное применение с фузидовой кислотой.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:часто: аллергические реакции;очень редко: анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипергликемия;нечасто: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия;частота неизвестна: сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак > 5,6 ммоль/л, индекс массы тела [ИМТ] > 30 кг/м2 , повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови, артериальная гипертензия в анамнезе).
Нарушения психики:нечасто: кошмарные сновидения, бессонница;частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль;нечасто: головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия;редко: периферическая нейропатия; частота неизвестна: потеря или снижение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: возникновение «пелены» перед глазами; редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах; очень редко: потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле, носовое кровотечение;частота неизвестна: единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны пищеварительной системы:часто: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея;нечасто: рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто: гепатит;редко: холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция;редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто: миалгия, аргралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов,боль в спине, мышечно-скелетные боли;нечасто: боль в шее, мышечная слабость;редко: миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).
частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: вторичная почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция; очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные:
часто: отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (ACT и AJIT), повышение активности сывороточной креагинфосфокиназы (КФК); нечасто: лейкоцитурия.
частота неизвестна: повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAl).
Каталог товаров
