Противопоказания:
Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Женщины детородного потенциала, если только состояние женщины не удовлетворяет всем критериям «Программы по предотвращению беременности».
Повышенная чувствительность к изотретиноину или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Аллергия на арахис и сою в анамнезе (препарат содержит соевых бобов масло).
Печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.
Детский возраст до 12.
С осторожностью:
Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
Беременность и лактация:
Беременность
Беременность - абсолютное противопоказание для терапии препаратом Акнекутан®. Женщина детородного потенциала должна использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после окончания терапии.
Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения препаратом Акнекутан® или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Врожденные пороки развития, связанные с применением изотретиноина, включают пороки развития центральной нервной системы (гидроцефалию, микроцефалию, пороки развития/аномалии мозжечка), лицевую дисморфию, волчью пасть, аномалии наружного уха (отсутствие наружного уха, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), аномалии глаз (микрофтальмия), сердечно-сосудистые аномалии (конотрункальные пороки развития, такие как тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), аномалии вилочковой и паращитовидных желез. Также отмечается увеличение частоты спонтанных абортов.
При возникновении беременности у пациентки, получающей изотретиноин, терапию необходимо прекратить. Следует обсудить ситуацию с врачом, специализирующимся или имеющим опыт в тератологии для проведения оценки и получения рекомендаций.
Грудное вскармливание
Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий препарата Акнекутан® противопоказан в период грудного вскармливания
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - бактериальные инфекции (кожи и слизистых оболочек), вызванные грамположительными возбудителями.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, повышение скорости оседания эритроцитов; часто - нейтропения: очень редко - лимфоаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, гиперчувствительность, кожные аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - сахарный диабет, гиперурикемия.
Нарушения психики: редко - депрессия, усиление депрессии, склонность к агрессии, тревожность, перепады настроения; очень редко - суицид, суицидальные попытки, суицидальное поведение, психотическое расстройство, аномальное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - блефарит, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз; очень редко - отек диска зрительного нерва (как признак доброкачественной внутричерепной гипертензии), катаракта, цветоаномалия (нарушение цветовосприятия), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, нарушение сумеречного зрения, кератит, светобоязнь, нарушение зрения, размытость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - васкулит (например, гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - назофарингит, носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носовой полости; очень редко - бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), дисфония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - воспалительное заболевание кишечника, колит, илеит, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея, тошнота, сухость в горле; неизвестно - кровотечение из десен, воспаление десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - зуд, эритематозная сыпь, дерматит, хейлит, сухость кожи, локализованная эксфолиация, хрупкость кожи (риск повреждения от трения); редко - алопеция; очень редко - фульминантные формы акне, обострение акне, эритема (на лице), экзантема, нарушения со стороны волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, реакции светочувствительности, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, повышенная потливость; неизвестно - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия, миалгия, боль в спине (особенно у детей и подростков); очень редко - артрит, кальциноз (кальцификация сухожилий и связок), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, экзостоз (гиперостоз), снижение плотности костей, тендинит; неизвестно рабдомиолиз, сакроилеит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гломерулонефрит;
Неизвестно - уретрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно - сексуальная дисфункция (включая эректильную дисфункцию и снижение либидо), гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - разрастание грануляционной ткани, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение показателя триглицеридов в крови, снижение показателя липопротеидов высокой плотности; часто - увеличение показателя холестерина в крови, увеличение показателя глюкозы в крови, гематурия, протеинурия; очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы в крови (особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой).
Каталог товаров
