Уважаемые покупатели! Мы рады сообщить Вам об открытии нашей новой аптеки в г. Владивостоке в ТРК "Седанка-сити" (в супермаркете Самбери)!

Код: 10783

Орунгал

раствор для приема внутрь 10 мг/мл флакон темного стекла 150 мл +мерн колпачок №1
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия
Был в продаже 11.11.19 по цене:
4 387.00
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В.
Страна
Бельгия
Действующее вещество:
Итраконазол
Упаковка:
флакон темного стекла 150 мл
Дозировка:
10 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
1
Срок годности:
1 год 11 месяцев

Инструкция по применению

Описание:

Раствор для приема внутрь: желтый или светло-оранжевый раствор с вишневым запахом.

Состав:

итраконазол 10 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропил-?-циклодекстрин; сорбитола 70% некристаллизующийся раствор; натрия сахаринат; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид; ароматизаторы (вишневый, карамельный); вода очищенная

Показания к применению:

Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом;
Профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (<500 клеток/мл).

Фармакокинетика:

при пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается в течение 3–4 ч после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 — 24–36 ч. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1–2 нед. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3–4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме 1 раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме 2 раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается белками плазмы. Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и, в меньшей степени, — в поту. Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2–3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед. Поскольку полный Т1/2 итраконазола и его концентрация в плазме у пациентов с почечной недостаточностью, а также у больных с циррозом печени несколько увеличены, возможно, потребуется коррекция дозы

Фармакодинамика:

Итраконазол ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:

- дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);

-дрожжеподобными грибами и дрожжами (Candida spp., в т.ч. С. albicans, С. glabrata и С. krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.);

- Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и др.

Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor sp p. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.


Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Нарушения метаболизма: очень редко — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: очень редко — периферическая нейропатия, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — отек легких;
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, снижение аппетита, диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом), гепатит, обратимое повышение печеночных ферментов.
Со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, светочувствительность, сыпь, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — нарушение менструального цикла.
Общие расстройства: очень редко — отечный синдром

Способ приготовления или применения:

Внутрь, натощак. Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в один или два приема в течение 1 нед. При отсутствии положительного эффекта через 1 нед лечение следует продолжать еще одну неделю.
Профилактика грибковых инфекций: 5 мг/кг/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за одну неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием Орунгала® продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки — 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В.
Страна
Бельгия
Действующее вещество:
Итраконазол
Упаковка:
флакон темного стекла 150 мл
Дозировка:
10 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
1
Срок годности:
1 год 11 месяцев

Инструкция по применению

Описание:

Раствор для приема внутрь: желтый или светло-оранжевый раствор с вишневым запахом.

Состав:

итраконазол 10 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропил-?-циклодекстрин; сорбитола 70% некристаллизующийся раствор; натрия сахаринат; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид; ароматизаторы (вишневый, карамельный); вода очищенная

Показания к применению:

Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом;
Профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (<500 клеток/мл).

Фармакокинетика:

при пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается в течение 3–4 ч после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 — 24–36 ч. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1–2 нед. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3–4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме 1 раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме 2 раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается белками плазмы. Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и, в меньшей степени, — в поту. Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2–3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед. Поскольку полный Т1/2 итраконазола и его концентрация в плазме у пациентов с почечной недостаточностью, а также у больных с циррозом печени несколько увеличены, возможно, потребуется коррекция дозы

Фармакодинамика:

Итраконазол ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:

- дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);

-дрожжеподобными грибами и дрожжами (Candida spp., в т.ч. С. albicans, С. glabrata и С. krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.);

- Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и др.

Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor sp p. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.


Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Нарушения метаболизма: очень редко — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: очень редко — периферическая нейропатия, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — отек легких;
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, снижение аппетита, диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом), гепатит, обратимое повышение печеночных ферментов.
Со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, светочувствительность, сыпь, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — нарушение менструального цикла.
Общие расстройства: очень редко — отечный синдром

Способ приготовления или применения:

Внутрь, натощак. Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в один или два приема в течение 1 нед. При отсутствии положительного эффекта через 1 нед лечение следует продолжать еще одну неделю.
Профилактика грибковых инфекций: 5 мг/кг/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за одну неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием Орунгала® продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки — 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Орунгал

АНАЛОГИ
Орунгал

весь монастырёв.рф
в вашем телефоне