Производитель
Ромфарм Компани К.О. С.р.Л.
Страна
Румыния
Действующее вещество:
Кетопрофен
Упаковка:
ампула темного стекла в упаковке контурной ячейковой 2 мл
Дозировка:
50 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
10
Срок годности:
3 года

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100,0 мг, пропиленгликоль - 400,0 мг, бензиловый спирт - 20,0 мг, натрия гидроксид - 8,5 мг, 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота - до pH = 7,2+0,2, вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз;
слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендите, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Всасывание
При внутривенном ведении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4±5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.
При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инъекции, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови - 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из неё. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.
После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 мин.
Метаболизм
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% - через кишечник.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекает медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклоксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а так же салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
язвенный колит, болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалемия, прогрессирующие заболевания почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания:
детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью:
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
бронхиальная астма в анамнезе;
клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий;
дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени;
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA), артериальная гипертензия, заболевания крови;
дегидратация
сахарный диабет;
курение;
пожилой возраст;
длительное применение НПВП, одновременный прием.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы;редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения;частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы:часто: бессонница, депрессия, астения;нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия;частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха;частота неизвестна: неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто: тахикардия;частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы:редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани;частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит;очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно- кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта;частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:редко: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:редко: цистит, уретрит, гематурия;очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:нечасто: периферические отеки, усталость; редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Способ приготовления или применения:

Внутривенно, внутримышечно.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и возможного риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг в сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки. Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе.

Парентеральное введение препарата Аркетал Ромфарм можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Кетопрофен нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Ромфарм Компани К.О. С.р.Л.
Страна
Румыния
Действующее вещество:
Кетопрофен
Упаковка:
ампула темного стекла в упаковке контурной ячейковой 2 мл
Дозировка:
50 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
10
Срок годности:
3 года

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100,0 мг, пропиленгликоль - 400,0 мг, бензиловый спирт - 20,0 мг, натрия гидроксид - 8,5 мг, 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота - до pH = 7,2+0,2, вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз;
слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендите, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Всасывание
При внутривенном ведении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4±5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.
При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инъекции, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови - 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из неё. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.
После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 мин.
Метаболизм
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% - через кишечник.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекает медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклоксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а так же салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
язвенный колит, болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалемия, прогрессирующие заболевания почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания:
детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью:
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
бронхиальная астма в анамнезе;
клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий;
дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени;
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA), артериальная гипертензия, заболевания крови;
дегидратация
сахарный диабет;
курение;
пожилой возраст;
длительное применение НПВП, одновременный прием.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы;редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения;частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы:часто: бессонница, депрессия, астения;нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия;частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха;частота неизвестна: неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто: тахикардия;частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы:редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани;частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит;очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно- кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта;частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:редко: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:редко: цистит, уретрит, гематурия;очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:нечасто: периферические отеки, усталость; редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Способ приготовления или применения:

Внутривенно, внутримышечно.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и возможного риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг в сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки. Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе.

Парентеральное введение препарата Аркетал Ромфарм можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Кетопрофен нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
Аркетал Ромфарм

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Аркетал Ромфарм

ПОХОЖИЕ
Аркетал Ромфарм

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

весь монастырёв.рф
в вашем телефоне