Производитель
Янссен-Силаг С.п.А.
Действующее вещество:
Прукалоприд
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Срок годности:
2 года
11 месяцев
Инструкция по применению
Описание:
Серотониновых рецепторов стимулятор.
Состав:
1 таблетка содержит: прукалоприд 1 мг.
Показания к применению:
Для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Фармакокинетика:
Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг Cmax достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.
Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом).
Фармакодинамика:
Прукалоприд - это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.
Противопоказания:
Ггиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;
нарушение функции почек, требующее проведения диализа;
перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;
врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИД) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ИБС в анамнезе.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе; часто - рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто - анорексия.
Со стороны мочеполовой системы: часто - поллакиурия.
Общие: часто - слабость; нечасто - лихорадка, плохое самочувствие.
Способ приготовления или применения:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.
Взрослые: 2 мг 1 раз/сут.
Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз/сут, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут.
Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
не выше +25 град