Ух ты! Монастырёв.рф - это еще и вкусное здоровое питание, стоит посмотреть!
Производитель
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ
Страна
Германия
Действующее вещество:
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Упаковка:
флакон
Дозировка:
20 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
5
Срок годности:
3 года

Инструкция по применению

Описание:

Антианемический препарат для парентерального применения.

Состав:

Состав на одну ампулу:
Действующее вещество: концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса - 2678,57 мг, эквивалентно содержанию железа - 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению:

Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа, нарушение усвоения Fe в ЖКТ, рефрактерность к применению пероральных препаратов Fe и невозможность обеспечить их регулярный прием, непереносимость пероральных форм препаратов Fe.

Фармакокинетика:

После однократного в/в введения препарата Венофер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 ?моль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).
T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Фармакодинамика:

Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Противопоказания:

Применение препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс противопоказано в случае, если:
анемия не связана с дефицитом железа;
имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
имеется повышенная чувствительность к препарату Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс или его компонентам;
I триместр беременности.

Побочные действия:

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений, снижение АД, пирексия и озноб, реакции в месте инъекции и тошнота.

Со стороны иммунной системы.
Редкие: анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы.
Частые: нарушения вкусовых ощущений. Нечастые: головокружение, головная боль. Редкие: парестезия, обморок, потеря сознания. Частота неизвестна: снижение уровни сознания, спутанность сознания.
Со стороны сердца.
Нечастые: тахикардия, сердцебиение. Неизвестно: брадикардия.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей.
Нечастые: зуд, крапивница, сыпь, эритема
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечастые: боль в мышцах.
Редкие: отеки суставов, боль в суставах.
Со стороны сосудов.
Нечастые: снижение АД, сосудистый коллапс. Редкие: повышение АД.
Со стороны органов дыхания, грудной полости и средостения.
Нечастые: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечастые: тошнота, рвота, боль в животе,диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Частые: реакции в месте инъекции/инфузии. Нечастые: периферические отеки, гиперемия, пирексия, озноб, приливы, боль в груди, ги-пергидроз.
Редкие: ангионевротический отек, утомляе-мость, астения, общее недомогание, ощущение жара, отеки, хроматурия. Очень редкие: гипергидроз, боль в спине. Частота неизвестна: тромбофлебит.

Способ приготовления или применения:

В/в, медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

Стандартная дозировка:
Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые и пожилые больные:
- для струйного введения: 10 мл препарата (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.
- для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.

Капельное введение: вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Струйное введение: вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Введение в диализную систему: вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.



Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 С.(не замораживать)
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ
Страна
Германия
Действующее вещество:
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Упаковка:
флакон
Дозировка:
20 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
5
Срок годности:
3 года

Инструкция по применению

Описание:

Антианемический препарат для парентерального применения.

Состав:

Состав на одну ампулу:
Действующее вещество: концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса - 2678,57 мг, эквивалентно содержанию железа - 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению:

Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа, нарушение усвоения Fe в ЖКТ, рефрактерность к применению пероральных препаратов Fe и невозможность обеспечить их регулярный прием, непереносимость пероральных форм препаратов Fe.

Фармакокинетика:

После однократного в/в введения препарата Венофер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 ?моль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).
T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Фармакодинамика:

Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Противопоказания:

Применение препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс противопоказано в случае, если:
анемия не связана с дефицитом железа;
имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
имеется повышенная чувствительность к препарату Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс или его компонентам;
I триместр беременности.

Побочные действия:

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений, снижение АД, пирексия и озноб, реакции в месте инъекции и тошнота.

Со стороны иммунной системы.
Редкие: анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы.
Частые: нарушения вкусовых ощущений. Нечастые: головокружение, головная боль. Редкие: парестезия, обморок, потеря сознания. Частота неизвестна: снижение уровни сознания, спутанность сознания.
Со стороны сердца.
Нечастые: тахикардия, сердцебиение. Неизвестно: брадикардия.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей.
Нечастые: зуд, крапивница, сыпь, эритема
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечастые: боль в мышцах.
Редкие: отеки суставов, боль в суставах.
Со стороны сосудов.
Нечастые: снижение АД, сосудистый коллапс. Редкие: повышение АД.
Со стороны органов дыхания, грудной полости и средостения.
Нечастые: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечастые: тошнота, рвота, боль в животе,диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Частые: реакции в месте инъекции/инфузии. Нечастые: периферические отеки, гиперемия, пирексия, озноб, приливы, боль в груди, ги-пергидроз.
Редкие: ангионевротический отек, утомляе-мость, астения, общее недомогание, ощущение жара, отеки, хроматурия. Очень редкие: гипергидроз, боль в спине. Частота неизвестна: тромбофлебит.

Способ приготовления или применения:

В/в, медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

Стандартная дозировка:
Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые и пожилые больные:
- для струйного введения: 10 мл препарата (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.
- для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.

Капельное введение: вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Струйное введение: вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Введение в диализную систему: вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.



Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 С.(не замораживать)
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
Венофер

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Венофер

ПОХОЖИЕ
Венофер

Оставить комментарий

Нажимая кнопку «Отправить комментарий», я принимаю условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего мое согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» моих персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

весь монастырёв.рф
в вашем телефоне