Производитель
Фармстандарт-УфаВита ОАО
Действующее вещество:
Десмопрессин
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Срок годности:
3 года
11 месяцев
Инструкция по применению
Описание:
Вазопрессиноподобное.
Состав:
Десмопрессина ацетат 0,1350 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,120 мг Вспомогательные вещества: Натрия стеарил фумарат 2,0000 мг Маннитол 92,8650 мг Кроскармеллоза натрия 5,0000 мг
Показания к применению:
Несахарный диабет центрального генеза.
Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет.
Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.
Фармакокинетика:
Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
Максимальная концентрация (Сmах) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Стах составляла 14 пг/мл, 30 пг/мл и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.
Фармакодинамика:
Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.
Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа).
Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов.
Гипонатриемия.
Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).
Детский возраст до 6 лет.
Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
Возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии ноктурии.
Побочные действия:
Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до одного года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.
Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).
Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.
Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.
Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, держать во рту до полного растворения.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, т.к. таблетка может начать растворяться.
Не запивать таблетку жидкостью!
Оптимальная доза препарата Антиква Рапид подбирается индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза препарата Антиква® Рапид 60 мкг 3 раза в день, в последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте.