Карбетоцин

Инструкция по применению

Описание:

Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

Состав:

Действующее вещество: карбетоцин - 100 мкг.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Профилактика атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

Фармакокинетика:

Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ±218 пг/мл в пределах 60 мин.
Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Сmах (отмечается через 120 мин) приблизительно и 56 раз ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм
Карбетонин гидролизуется протеиназами.
Выведение
Карбетонин имеет двухфазный характер выведения с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг.
Период полувыведепия (Т1/2) составляет около 40 мин.
Почечный клиренс неизмененной формы карбетоцина низкий, менее 1% введенной дозы выводится почками в неизменном виде.

Фармакодинамика:

Карбетоцин является селективным агонистом окситоциновых рецепторов длительного действия, полипеитидным аналогом гормона задней доли гипофиза.
Под влиянием карбетоцина увеличивается проницаемость мембран миоцитов матки для ионов кальция (Са2+), снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость. Подобно окситоцину, карбетоцин стимулирует ритмичные сокращения матки и увеличивает частоту имеющихся схваток, повышает тонус маточной мускулатуры.
После родов карбетоцин увеличивает частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через 2 мин наступает резкая схватка.
Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки (профилактика послеродовой атонии матки и обильных кровотечений).
В сравнении с окситоцином утеротоническое действие карбетоцина является значительно более мощным и продолжительным.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из вспомогательных веществ препарата;
период беременности и родов (до рождения ребенка);
заболевания печени или почек;
серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;
преэклампсия и эклампсия;
эпилепсия;
применение с целью индукции родов;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения карбетоцина в данной возрастной группе).

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, тремор; часто - головокружение.
Со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления (АД), гиперемия кожи лица.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в грудной клетке, одышка, ощущение удушья.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боль в животе: часто - металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - ощущение жара; часто - озноб, боль в месте инъекции.
Также имеются сообщения о случаях возникновения тахикардии и повышенного потоотделения при применении карбетоцина.

Способ приготовления или применения:

Препарат вводится только внутривенно под наблюдением врача в специализированных стационарах.
Во время оперативного родоразрешения карбетоцин вводится однократно внутривенно медленно в течение 1 минуты в дозе 100 мкг (по 1 мл) сразу после извлечения ребенка предпочтительно перед отделением и удалением последа.
Препарат предназначен только для однократного введения.
Нельзя смешивать карбетоцин с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.
Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.