Производитель
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Действующее вещество:
Кетопрофен
Упаковка:
туба алюминиевая 100 г
Срок годности:
4 года
11 месяцев
Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Состав:
100 г геля содержит:
действующее вещество: кетопрофен 2,50 г;
вспомогательные вещества: карбомер 940 1,50 г, этанол 96% 40,00 мл, масло неролиевое 0,05 г, масло лавандовое* 0,05 г, троламин (триэтаноламин) 2,80 г, вода очищенная до 100,00 г.
*Масло лаванды гибридной ("Лавандин").
Показания к применению:
Боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц);
напряженность и скованность мышц шеи;
люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);
мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз).
Фармакокинетика:
При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Связь с белками плазмы крови 60-90%. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.
Фармакодинамика:
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после.
мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);
беременность и период лактации.
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность;
пожилой возраст.
Побочные действия:
Со стороны кожных покровов: нечасто - эритема, зуд, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.
Способ приготовления или применения:
Для наружного применения.
При использовании тубы: полоску геля длиной 5-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1-2 раза в сутки и слегка втирают.
При использовании контейнера с дозатором (диспенсер): дважды надавить на купол дозатора или на основание до появления геля. Рекомендуется держать диспенсер в горизонтальном положении. Наносят гель тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка. Возможно использование препарата Фастум® в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез). Курс лечения 10 дней.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
не выше +30 град