Флексен

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

1 суппозиторий содержит:
активное вещество: кетопрофен 100 мг;
вспомогательные вещества: твердые глицериды полусинтетические 1850 мг, кремния диоксид коллоидный 50 мг.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.

Фармакокинетика:

При ректальном введении всасывается быстро, биодоступность - до 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,5-2 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Выводится, главным образом, почками и 1% посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч.

Не кумулирует.

Фармакодинамика:

ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;
выраженные нарушения функции почек и печени;
нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);
геморрой и/или проктит;
купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;
выраженная сердечная недостаточность;
беременность и кормление грудью;
детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Применение суппозиториев может вызвать местные расстройства, чувство жжения, тенезмы и жидкий стул, раздражение слизистой.

Способ приготовления или применения:

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.