Тиоктацид БВ

Инструкция по применению

Описание:

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Состав:

В 1 табл.
Активное вещество: альфа-тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.

Показания к применению:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Фармакокинетика:

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из же-лудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомен-дациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после прие-ма препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого про-хождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения составляет 25 минут.

Фармакодинамика:

Тиоктовая ( -липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра-цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче-ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа-рата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене-ния препарата).
Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков отсутству-ют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме-нение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто - головокружение.
Общего характера:
Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко-зы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Способ приготовления или применения:

Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Пре-парат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида® 600 Т раствора для внут-ривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тио-ктацидом® БВ.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30С.