Код: 64572

Оксалиплатин-Тева

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл флакон пленка п/э 10 мл №1
Фармахеми Б.В, Нидерланды
-7%
1 498.00
1 611.00
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
Производитель
Фармахеми Б.В
Страна
Нидерланды
Действующее вещество:
Оксалиплатин
Упаковка:
флакон пленка п/э 10 мл
Дозировка:
5 мг/мл
Форма выпуска:
концентрат
В упаковке:
1
Срок годности:
2 года

Инструкция по применению

Описание:

Противоопухолевый препарат

Показания к применению:

Адъювантная терапия колоректательного рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом/ кальция фолинатом;

Диссеминированный колоректальный рак в виде монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/ кальция фолинатом;

Рак яичников (в качестве второй линии терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или компонентам препарата;

Миелосупрессия (число нейтрофилов <2000/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл) до начала первого курса терапии;

Периферическая сенсорная невропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии;

Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

Беременность и период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинических данных).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, тяжелых нарушениях функции печени.

Побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении; редко - гранулоцитопения, гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит/мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита; часто - диспепсия, гастроэзофагеальный рефллюкс, кишечное кровотечение, икота, метаболический ацидоз, панкреатит; нечасто - паралитический илеус, кишечная непроходимость; редко - колит, включая случаи псевдомембранозного колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - синусоидальная обструкция портального кровотока, пелиоз печени, нодулярная регенеративная гиперплазия печеночной ткани, перисинуеоидальный фиброз; клинические осложнения проявляются портальной гипертензией и/или повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения; часто - головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто - повышенная нервозность; редко - дизартрия, судороги. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной
нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения, выполнения точных движений являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений при суммарной дозе около 850 мг/м2 10 циклов) составляет около 10%, достшая 20% в случае, суммарной дозы 1020 мг/м (12 циклов). После прекращения лечения в большинстве случаев степень тяжести неврологических симптомов
уменьшается или они полностью купируются. У 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локальные парестезии умеренной интенсивности (2.3%), или парестезии, влияющие на функциональную активность (0.5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) - острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), или же спазмом гортани, или бронхосназмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм мышц челюсги, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение продолжительности инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяет уменьшить частоту этого синдрома.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боли в спине; часто - артралгия, боли в костях.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - ринит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в области грудной клетки; редко - интерстициальная пневмония, фиброз легких.

Со-стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий.

Со стороны мочевыделителъной системы: часто - гематурия, дизурия, гемолитико-уремический синдром, острый тубулярный некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: очень часто - алопеция, кожные высыпания; часто - шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.

Со стороны органов зрения и слуха: часто - конъюнктивит, нарушения зрения; редко - транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит зрительного нерва, снижение слуха, неврит слухового нерва.

Аллергические реакций: редко (при применении в виде монотерапии) или часто (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления, анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит.

Местные реакции: при экстравазации препарата - покраснение, боль и воспалительные реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, активности печеночных ферментов, содержания билирубина, лактатдегидрогеназы; часто - повышение концентрации креатинина.

Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушения вкуса, носовое кровотечение.

Способ приготовления или применения:

Препарат назначают только взрослым внутривенно капельно в течение 2-6 ч.Дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов.
При монотерапии или комбинированной химиотерапии: обычно 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора декстрозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии.
Повторное введение оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов более 1,5·109/л и тромбоцитов более 50·109/л.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Инфузионный раствор — в течение суток, при температуре 2–8 °C.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Фармахеми Б.В
Страна
Нидерланды
Действующее вещество:
Оксалиплатин
Упаковка:
флакон пленка п/э 10 мл
Дозировка:
5 мг/мл
Форма выпуска:
концентрат
В упаковке:
1
Срок годности:
2 года

Инструкция по применению

Описание:

Противоопухолевый препарат

Показания к применению:

Адъювантная терапия колоректательного рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом/ кальция фолинатом;

Диссеминированный колоректальный рак в виде монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/ кальция фолинатом;

Рак яичников (в качестве второй линии терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или компонентам препарата;

Миелосупрессия (число нейтрофилов <2000/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл) до начала первого курса терапии;

Периферическая сенсорная невропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии;

Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

Беременность и период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинических данных).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, тяжелых нарушениях функции печени.

Побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень), сепсис на фоне нейтропении; редко - гранулоцитопения, гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит/мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита; часто - диспепсия, гастроэзофагеальный рефллюкс, кишечное кровотечение, икота, метаболический ацидоз, панкреатит; нечасто - паралитический илеус, кишечная непроходимость; редко - колит, включая случаи псевдомембранозного колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - синусоидальная обструкция портального кровотока, пелиоз печени, нодулярная регенеративная гиперплазия печеночной ткани, перисинуеоидальный фиброз; клинические осложнения проявляются портальной гипертензией и/или повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, астения; часто - головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто - повышенная нервозность; редко - дизартрия, судороги. Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной
нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения, выполнения точных движений являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений при суммарной дозе около 850 мг/м2 10 циклов) составляет около 10%, достшая 20% в случае, суммарной дозы 1020 мг/м (12 циклов). После прекращения лечения в большинстве случаев степень тяжести неврологических симптомов
уменьшается или они полностью купируются. У 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локальные парестезии умеренной интенсивности (2.3%), или парестезии, влияющие на функциональную активность (0.5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) - острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), или же спазмом гортани, или бронхосназмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм мышц челюсги, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение продолжительности инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяет уменьшить частоту этого синдрома.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боли в спине; часто - артралгия, боли в костях.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - ринит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в области грудной клетки; редко - интерстициальная пневмония, фиброз легких.

Со-стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий.

Со стороны мочевыделителъной системы: часто - гематурия, дизурия, гемолитико-уремический синдром, острый тубулярный некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: очень часто - алопеция, кожные высыпания; часто - шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.

Со стороны органов зрения и слуха: часто - конъюнктивит, нарушения зрения; редко - транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит зрительного нерва, снижение слуха, неврит слухового нерва.

Аллергические реакций: редко (при применении в виде монотерапии) или часто (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления, анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит.

Местные реакции: при экстравазации препарата - покраснение, боль и воспалительные реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, активности печеночных ферментов, содержания билирубина, лактатдегидрогеназы; часто - повышение концентрации креатинина.

Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушения вкуса, носовое кровотечение.

Способ приготовления или применения:

Препарат назначают только взрослым внутривенно капельно в течение 2-6 ч.Дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов.
При монотерапии или комбинированной химиотерапии: обычно 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора декстрозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии.
Повторное введение оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов более 1,5·109/л и тромбоцитов более 50·109/л.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Инфузионный раствор — в течение суток, при температуре 2–8 °C.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Оксалиплатин-Тева

АНАЛОГИ
Оксалиплатин-Тева

Закажите товар сейчас
и заберите в удобной для вас аптеке
Завтра (Среда - 16.10.2019)
Аптека в ПТК "Луговая"
ул. Луговая, 18
Аптека в ТД "Игнат"
ул. Комсомольская, 13
Аптека в ТЦ Черемушки
ул.Черемуховая,15
Аптека на Алеутской
ул. Алеутская, 15
Аптека на БАМе
ул. Волгоградская, 7а
Аптека на Баляева
ул. Луговая, 85в
Аптека на Бестужева
ул. Бестужева, д.28
Аптека на Борисенко
ул. Борисенко, 25
Аптека на Вязовой
ул. Вязовая, 1в
Аптека на Гоголя
пр-т Красного Знамени, 59
Аптека на Крыгина
ул.Крыгина, 23
Аптека на Ладыгина
ул. Ладыгина, 9
Аптека на Молодежной
пр-т 100 лет Владивостоку, 20
Аптека на Некрасовской
ул. Некрасовская, 29
Аптека на Первой речке
пр-т Острякова, 13
Аптека на Русской
ул. Русская, 94а
Аптека на Светланской
ул. Светланская, 80в
Аптека на Седанке
ул. Маковского, 56а
Аптека на Тихой
ул. Сахалинская, 36а
Аптека на Шилкинской
ул. Шилкинская, 10а
Через 3 дня (Пятница - 18.10.2019)
Аптека в ТЦ Калина Молл
ул. Калинина, владение 8
Курьер доставит Послезавтра
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне