Производитель
ЮСБ Фаршим С.А.
Действующее вещество:
Левоцетиризин
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Срок годности:
3 года
11 месяцев
Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг
Показания к применению:
Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:
Круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
Отек Квинке;
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками, около 12,9% - через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика:
Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Противопоказания:
Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
Детский возраст до 6 лет (для таблеток);
Беременность;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко — миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко — изменения функциональных проб печени.
Аллергические реакции: очень редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Способ приготовления или применения:
Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг
Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.