Дексалгин 25

Инструкция по применению

Описание:

НПВС.

Состав:

Состав на одну таблетку:Действующее вещество:Декскетопрофена трометамол - 36,90 мг,(эквивалент декскетопрофена) - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,20 мг, крахмал кукурузный - 49,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27,10 мг, глицерина дистеарат - 5,20 мг.

Показания к применению:

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Фармакокинетика:

Всасывание. Время достижения максимальной концен трации (ТСmах) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена.
Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0.35 ч.
Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период г олувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет 1.65 ч. У лиц пожилого возраста аблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Фармакодинамика:

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексалгин 25. относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибироваиии синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь,продолжительность терапевтического действия составляет 4-6 ч.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2).
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);
геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы-очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы-редко: отек гортани;очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы-нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны психики-нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения-нечасто: вертиго;очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения-очень редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы-нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов;редко: повышение артериального давления;очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы-редко: брадипноэ;очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта-часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (жкт), кровотечение из язвы или ее перфорация;очень редко: поражение поджелудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей-редко: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов (алт, act);очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей-редко: полиурия, острая почечная недостаточность;очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы-редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы-редко: боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей-нечасто: кожная сыпь;редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром стивенса-джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ-редко: анорексия.
Общие нарушения
Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание;очень редко: периферические отеки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Способ приготовления или применения:

Препарат Дексалгин 25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (7г таблетки препарата Дексалгин 25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Дексалгин 25) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза - 75 мг.
Препарат Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Дексалгин 25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/миy/1,73 м2) следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексалгин 25 у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.