Производитель
Ромфарм Компани К.О. С.р.Л.
Страна
Румыния
Действующее вещество:
Диацереин
Упаковка:
блистер
Дозировка:
50 мг
Форма выпуска:
капсула
В упаковке:
30
Срок годности:
3 года

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

1 капсула препарата содержит:действующее вещество: диацереин - 50 мг; вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Фармакокинетика:

Абсорбция
При приеме внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 144 мин. При однократном приеме в дозе 50 мг Cmax - 3,15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Биодоступность составляет 50-65%. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Метаболизм и распределение
Полностью метаболизируется (деацетилируется) до активного метаболита - реина. Связь реина с белками (альбумином) плазмы крови составляет практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Трансплацентарный перенос составляет около 3% от концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%. Период полувыведения (T1/2) - 255 мин.

Фармакодинамика:

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в том числе интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-а). Диацереин замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.
Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препа-рата или к производным антрахинона (например, слабительные препараты);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность, период грудного вскармливания;
заболевания печени, в том числе в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
кишечная непроходимость;
боль в животе неясного генеза;
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы.Нечасто: аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротиче-ский отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны ЖКТ:Редко: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто: кожный зуд, сыпь.
Общие расстройства:Редко: недомогание.
Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).
При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, во время приёма пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.
Рекомендуется начинать лечение с приёма одной капсулы (50 мг) в сутки во время приёма пищи (например, ужина) в течение 4 недель, так как в течение первых двух недель приёма препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.
Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Ромфарм Компани К.О. С.р.Л.
Страна
Румыния
Действующее вещество:
Диацереин
Упаковка:
блистер
Дозировка:
50 мг
Форма выпуска:
капсула
В упаковке:
30
Срок годности:
3 года

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

1 капсула препарата содержит:действующее вещество: диацереин - 50 мг; вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Фармакокинетика:

Абсорбция
При приеме внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 144 мин. При однократном приеме в дозе 50 мг Cmax - 3,15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Биодоступность составляет 50-65%. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Метаболизм и распределение
Полностью метаболизируется (деацетилируется) до активного метаболита - реина. Связь реина с белками (альбумином) плазмы крови составляет практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Трансплацентарный перенос составляет около 3% от концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%. Период полувыведения (T1/2) - 255 мин.

Фармакодинамика:

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в том числе интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-а). Диацереин замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.
Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препа-рата или к производным антрахинона (например, слабительные препараты);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность, период грудного вскармливания;
заболевания печени, в том числе в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
кишечная непроходимость;
боль в животе неясного генеза;
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы.Нечасто: аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротиче-ский отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны ЖКТ:Редко: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто: кожный зуд, сыпь.
Общие расстройства:Редко: недомогание.
Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).
При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, во время приёма пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.
Рекомендуется начинать лечение с приёма одной капсулы (50 мг) в сутки во время приёма пищи (например, ужина) в течение 4 недель, так как в течение первых двух недель приёма препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.
Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
Диафлекс Ромфарм

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Диафлекс Ромфарм

ПОХОЖИЕ
Диафлекс Ромфарм

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
Важная информация