Производитель
Лек д.д
Страна
Словения
Действующее вещество:
Омепразол
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Дозировка:
20 мг
Форма выпуска:
капсула
В упаковке:
28
Срок годности:
2 года

Инструкция по применению

Описание:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Состав:

1 капсула содержит: активное вещество: омепразол - 20 мг/40 мг, соответственно.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 20,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг/14,0 мг, лактоза безводная 117,0 мг/112,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/20,0 мг, повидон 8,0 мг/8,0 мг, полисорбат 80 1,0 мг/1,0 мг, гипромеллозы фталат 48,612 мг/48,612 мг, дибутилсебакат 0,893 мг/0,893 мг, тальк 0,495 мг/0,495 мг; оболочка капсулы, гипромеллоза 54,8025 мг/638600 мг, каррагинан 0,2160 мг/0,2500 мг, калия хлорид 0,3600 мг/0,4200 мг, титана диоксид 1,6215 мг/18957 мг, железа (III) оксид желтый -/0,0453 мг, железа (III) оксид красный -/0,029 мг, вода 3,0000 мг/3,5000 мг.

Показания к применению:

Взрослым:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
рефлюкс-эзофагит;
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение и профилактика);
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
синдром Золлингера-Эллисона.
Детям:
рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг;
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3,5 часа. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы крови - около 95 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в виде метаболитов почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Противопоказания:

Дефицит сахаразы/изомальтазы,непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Повышенная чувствительность к омсиразолу или другим компонентам препарата.
Одновременное применение с нелфииавпром,эрлотинибом и позаконазолом, препаратами зверобоя продырявленного.
Совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Дети младше 2 лет и с массой тела менее 20 кг при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети младше 4 лет и с массой тела менее 31 кг при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Дети младше 18 лет для всех показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко: эозинофилия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания редко: гипонатриемия;
частота неизвестна: гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может приводить к гипокальциемии), может ассоциироваться с гипокалиемией.

Нарушения со стороны пищеварительной системы часто: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе;
нечасто: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит;очень редко: печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль;нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, бессонница;редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений;очень редко: агрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко: фотосенсибилизация, алопеция;очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: миалгия, артралгия;очень редко: мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы очень редко: гинекомастия.




Способ приготовления или применения:

Взрослые
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу препарата Омепразол увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель;
при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.
Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают по 40 мг/сут.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 20 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют тройную терапию (в течение 1 недели: Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или двойную терапию (в течение 2 недель: Омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки, либо Омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Дети
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг - по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 4-8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет: препарат Омепразол применяется по 20 мг 2 раза в день в комбинации с кларитромицином и амоксициллином в течение 1 недели. Кларитромицин и амоксициллин применяются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению указанных препаратов.

У пациентов пожшого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 20 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Лек д.д
Страна
Словения
Действующее вещество:
Омепразол
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Дозировка:
20 мг
Форма выпуска:
капсула
В упаковке:
28
Срок годности:
2 года

Инструкция по применению

Описание:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Состав:

1 капсула содержит: активное вещество: омепразол - 20 мг/40 мг, соответственно.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 20,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг/14,0 мг, лактоза безводная 117,0 мг/112,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/20,0 мг, повидон 8,0 мг/8,0 мг, полисорбат 80 1,0 мг/1,0 мг, гипромеллозы фталат 48,612 мг/48,612 мг, дибутилсебакат 0,893 мг/0,893 мг, тальк 0,495 мг/0,495 мг; оболочка капсулы, гипромеллоза 54,8025 мг/638600 мг, каррагинан 0,2160 мг/0,2500 мг, калия хлорид 0,3600 мг/0,4200 мг, титана диоксид 1,6215 мг/18957 мг, железа (III) оксид желтый -/0,0453 мг, железа (III) оксид красный -/0,029 мг, вода 3,0000 мг/3,5000 мг.

Показания к применению:

Взрослым:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
рефлюкс-эзофагит;
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение и профилактика);
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
синдром Золлингера-Эллисона.
Детям:
рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг;
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3,5 часа. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы крови - около 95 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в виде метаболитов почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Противопоказания:

Дефицит сахаразы/изомальтазы,непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Повышенная чувствительность к омсиразолу или другим компонентам препарата.
Одновременное применение с нелфииавпром,эрлотинибом и позаконазолом, препаратами зверобоя продырявленного.
Совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Дети младше 2 лет и с массой тела менее 20 кг при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети младше 4 лет и с массой тела менее 31 кг при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Дети младше 18 лет для всех показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко: эозинофилия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания редко: гипонатриемия;
частота неизвестна: гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может приводить к гипокальциемии), может ассоциироваться с гипокалиемией.

Нарушения со стороны пищеварительной системы часто: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе;
нечасто: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит;очень редко: печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль;нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, бессонница;редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений;очень редко: агрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко: фотосенсибилизация, алопеция;очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: миалгия, артралгия;очень редко: мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы очень редко: гинекомастия.




Способ приготовления или применения:

Взрослые
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу препарата Омепразол увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель;
при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.
Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают по 40 мг/сут.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 20 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют тройную терапию (в течение 1 недели: Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или двойную терапию (в течение 2 недель: Омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки, либо Омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Дети
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг - по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 4-8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет: препарат Омепразол применяется по 20 мг 2 раза в день в комбинации с кларитромицином и амоксициллином в течение 1 недели. Кларитромицин и амоксициллин применяются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению указанных препаратов.

У пациентов пожшого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 20 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
Ортанол

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Ортанол

ПОХОЖИЕ
Ортанол

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
Важная информация