Выберите город

Код: 658028

Метотрексат-Эбеве

таблетки 5 мг флакон №50
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия
Мы сообщим вам о поступлении на номер телефона

ПОХОЖИЕ
Метотрексат-Эбеве

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Метотрексат-Эбеве

ПОХОЖИЕ
Метотрексат-Эбеве

Производитель
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Страна
Германия
Действующее вещество:
Метотрексат
Упаковка:
флакон
Дозировка:
5 мг
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
50
Срок годности:
2 года 11 месяцев
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Противоопухолевый препарат

Состав:

Метотрексат - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению:

Поддерживающая терапия острого лимфобластного лейкоза;
неходжкинские лимфомы;
трофобластические опухоли;
грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии);
ревматоидный артрит у взрослых;
ювенильный артрит в форме полиартрита, при отсутствии ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
тяжелые формы псориаза у взрослых, при отсутствии ответа на другие виды терапии, включая фототерапию, ПУВА-терапию, терапию ретиноидами.

Фармакокинетика:

Всасывание
Всасывание из ЖКТ при приеме внутрь зависит от дозы: при приеме 30 мг/м2 всасывается хорошо, средняя биодоступность - 50%. Всасывание снижается при приеме в дозах >80 мг/м2 (вероятно, вследствие насыщения). Пища замедляет всасывание метотрексата и снижает Cmax. Тmax составляет 1-2 ч при приеме внутрь и 30-60 мин - при в/м введении.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 50%.
При приеме в терапевтических дозах, независимо от пути введения, метотрексат практически не проникает через ГЭБ (после интратекального введения в спинномозговой жидкости достигаются высокие концентрации). Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
После приема внутрь метотрексат частично метаболизируется кишечной флорой, основная часть - в печени (независимо от пути введения) с образованием фармакологически активной полиглютаминовой формы, ингибирующей дигидрофолатредуктаэу и синтез тимидина.
Выведение
T1/2 в начальной фазе составляет 2-4 ч, а в конечной фазе (которая является продолжительной) составляет 3-10 ч при использовании обычных доз и 8-15 ч - при использовании высоких доз препарата.
Выводится в неизмененном виде преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (при в/в введении 80-90% выводится в течение 24 ч), с желчью выводится до 10% (с последующей реабсорбцией в кишечнике). При повторных введениях накапливается в тканях в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей с лейкемией абсорбция колеблется от 23 до 95%.
При хронической почечной недостаточности обе фазы выведения препарата могут быть значительно пролонгированы. Выведение препарата у пациентов с нарушением функции почек, выраженным асцитом или транссудатом значительно замедлено.

Фармакодинамика:

Противоопухолевый препарат из группы антиметаболитов - аналогов фолиевой кислоты. Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием.
Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту - переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных.
Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Кроме того, метотрексат обладает иммуносупрессивными свойствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата;
тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
тяжелое нарушение функции печени (билирубин в сыворотке крови более 5 мг/дл (85,5 ммоль/л));
нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (в частности, гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или клинически значимая анемия);
тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез и ВИЧ-инфекция;
чрезмерное употребление этанола;
синдром иммунодефицита;
сопутствующая вакцинация живыми вакцинами;
изъязвление слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг/нед и более с ацетилсалициловой кислотой.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания часто: опоясывающий герпес;нечасто: оппортунистические инфекции с возможным летальным исходом; редко: сепсис (включая сепсис с летальным исходом);очень редко, гепатит, вызванный вирусом простого герпеса, криптококкоз, гистоплазмоз, цитомегаловирусиые инфекции (включая пневмонию), диссеминированный простой герпес, нокаридоз, пневмоцистная пневмония.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования(включая кисты и полипы);нечасто: злокачественная лимфома.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы* очень часто: лейкопения, тромбоцитопения;часто, анемия, панцитопения, миелосупрессия, агранулоцитоз; нечасто: носовое кровотечение; редко: мегалобластная анемия;очень редко: апластическая анемия, эозинофилия, нейтропения, лимфаденопатия (частично обратимая), лимфопролиферативные заболевания (частично обратимые), тяжелое прогрессирующее угнетение функции костного мозга;
Нарушения со стороны иммунной системы;нечасто: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, иммуносупрессия;очень редко: гипогаммаглобулинемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: сахарный диабет.
Нарушения психики нечасто: депрессия;редко: транзиторное нарушение когнитивных функций, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы;очень часто: головная боль, вертиго (головокружение);часто: сонливость, парестезия;нечасто: гемипарез, спутанность сознания, судороги;редко: парез, нарушения речи, включая дизартрию и афазию, лейкоэнцефалопатия;очень редко: миастения, боль в конечностях, извращение вкуса (металлический привкус во рту), острый асептический менингит, менингизм (паралич, рвота), бессонница; синдромы поражения черепно-мозговых нервов.
Нарушения со стороны органа зрения часто: конъюктивит;редко: нарушения зрения (частично тяжелые), тяжелый тромбоз вен сетчатки; очень редко: периорбитальный отек, блефарит, слезотечение и светобоязнь, преходящая слепота, потеря зрения.
Нарушения со стороны сердца;очень редко: перикардит, тампонада полости перикарда, выпот в полость перикарда;
Нарушения со стороны сосудов;нечасто: васкулит, аллергический васкулит;редко: снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения (включая артериальные тромбозы, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения; очень часто: кашель;часто: интерстициальный пневмонит/альвеолит (в том числе фатальный, вне зависимости от дозы и длительности терапии метотрексатом). Симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, одышка, прогрессирующая до одышки в покое, боль в груди, повышение температуры тела. При возникновении данных симптомов лечение метотрексатом должно быть немедленно прекращено, также следует исключить инфекции нижних дыхательных путей;нечасто: фиброз легких, выпот в плевральную полость;редко: фарингит, остановка дыхания, апноэ, тромбоэмболия легочной артерии;очень редко: хроническая интерстициальная легочная болезнь, реакции, подобные бронхиальной астме (сопровождающиеся кашлем, одышкой,

Способ приготовления или применения:

Внутрь, за 1 ч перед или через 1,5-2 ч после приема пищи, не разжевывая. Дозы и сроки лечения устанавливают индивидуально.
Препарат Метотрексат-Эбеве в таблетках применяется при использовании низких доз в виде монотерапии или в сочетании с другими цитотоксическими средствами, гормональной терапией, лучевой терапией и оперативным вмешательством, для лечения широкого спектра неопластических заболеваний, поэтому дозы и схемы лечения могут значительно варьировать. Высокие дозы метотрексата (более 30 мг/м2 ППТ) обычно вводят путем внутривенных инфузий продолжительностью не более 24 ч.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света,в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Страна
Германия
Действующее вещество:
Метотрексат
Упаковка:
флакон
Дозировка:
5 мг
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
50
Срок годности:
2 года 11 месяцев
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Противоопухолевый препарат

Состав:

Метотрексат - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению:

Поддерживающая терапия острого лимфобластного лейкоза;
неходжкинские лимфомы;
трофобластические опухоли;
грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии);
ревматоидный артрит у взрослых;
ювенильный артрит в форме полиартрита, при отсутствии ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
тяжелые формы псориаза у взрослых, при отсутствии ответа на другие виды терапии, включая фототерапию, ПУВА-терапию, терапию ретиноидами.

Фармакокинетика:

Всасывание
Всасывание из ЖКТ при приеме внутрь зависит от дозы: при приеме 30 мг/м2 всасывается хорошо, средняя биодоступность - 50%. Всасывание снижается при приеме в дозах >80 мг/м2 (вероятно, вследствие насыщения). Пища замедляет всасывание метотрексата и снижает Cmax. Тmax составляет 1-2 ч при приеме внутрь и 30-60 мин - при в/м введении.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 50%.
При приеме в терапевтических дозах, независимо от пути введения, метотрексат практически не проникает через ГЭБ (после интратекального введения в спинномозговой жидкости достигаются высокие концентрации). Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
После приема внутрь метотрексат частично метаболизируется кишечной флорой, основная часть - в печени (независимо от пути введения) с образованием фармакологически активной полиглютаминовой формы, ингибирующей дигидрофолатредуктаэу и синтез тимидина.
Выведение
T1/2 в начальной фазе составляет 2-4 ч, а в конечной фазе (которая является продолжительной) составляет 3-10 ч при использовании обычных доз и 8-15 ч - при использовании высоких доз препарата.
Выводится в неизмененном виде преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (при в/в введении 80-90% выводится в течение 24 ч), с желчью выводится до 10% (с последующей реабсорбцией в кишечнике). При повторных введениях накапливается в тканях в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей с лейкемией абсорбция колеблется от 23 до 95%.
При хронической почечной недостаточности обе фазы выведения препарата могут быть значительно пролонгированы. Выведение препарата у пациентов с нарушением функции почек, выраженным асцитом или транссудатом значительно замедлено.

Фармакодинамика:

Противоопухолевый препарат из группы антиметаболитов - аналогов фолиевой кислоты. Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием.
Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту - переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных.
Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Кроме того, метотрексат обладает иммуносупрессивными свойствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата;
тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
тяжелое нарушение функции печени (билирубин в сыворотке крови более 5 мг/дл (85,5 ммоль/л));
нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (в частности, гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или клинически значимая анемия);
тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез и ВИЧ-инфекция;
чрезмерное употребление этанола;
синдром иммунодефицита;
сопутствующая вакцинация живыми вакцинами;
изъязвление слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг/нед и более с ацетилсалициловой кислотой.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания часто: опоясывающий герпес;нечасто: оппортунистические инфекции с возможным летальным исходом; редко: сепсис (включая сепсис с летальным исходом);очень редко, гепатит, вызванный вирусом простого герпеса, криптококкоз, гистоплазмоз, цитомегаловирусиые инфекции (включая пневмонию), диссеминированный простой герпес, нокаридоз, пневмоцистная пневмония.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования(включая кисты и полипы);нечасто: злокачественная лимфома.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы* очень часто: лейкопения, тромбоцитопения;часто, анемия, панцитопения, миелосупрессия, агранулоцитоз; нечасто: носовое кровотечение; редко: мегалобластная анемия;очень редко: апластическая анемия, эозинофилия, нейтропения, лимфаденопатия (частично обратимая), лимфопролиферативные заболевания (частично обратимые), тяжелое прогрессирующее угнетение функции костного мозга;
Нарушения со стороны иммунной системы;нечасто: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, иммуносупрессия;очень редко: гипогаммаглобулинемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: сахарный диабет.
Нарушения психики нечасто: депрессия;редко: транзиторное нарушение когнитивных функций, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы;очень часто: головная боль, вертиго (головокружение);часто: сонливость, парестезия;нечасто: гемипарез, спутанность сознания, судороги;редко: парез, нарушения речи, включая дизартрию и афазию, лейкоэнцефалопатия;очень редко: миастения, боль в конечностях, извращение вкуса (металлический привкус во рту), острый асептический менингит, менингизм (паралич, рвота), бессонница; синдромы поражения черепно-мозговых нервов.
Нарушения со стороны органа зрения часто: конъюктивит;редко: нарушения зрения (частично тяжелые), тяжелый тромбоз вен сетчатки; очень редко: периорбитальный отек, блефарит, слезотечение и светобоязнь, преходящая слепота, потеря зрения.
Нарушения со стороны сердца;очень редко: перикардит, тампонада полости перикарда, выпот в полость перикарда;
Нарушения со стороны сосудов;нечасто: васкулит, аллергический васкулит;редко: снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения (включая артериальные тромбозы, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения; очень часто: кашель;часто: интерстициальный пневмонит/альвеолит (в том числе фатальный, вне зависимости от дозы и длительности терапии метотрексатом). Симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, одышка, прогрессирующая до одышки в покое, боль в груди, повышение температуры тела. При возникновении данных симптомов лечение метотрексатом должно быть немедленно прекращено, также следует исключить инфекции нижних дыхательных путей;нечасто: фиброз легких, выпот в плевральную полость;редко: фарингит, остановка дыхания, апноэ, тромбоэмболия легочной артерии;очень редко: хроническая интерстициальная легочная болезнь, реакции, подобные бронхиальной астме (сопровождающиеся кашлем, одышкой,

Способ приготовления или применения:

Внутрь, за 1 ч перед или через 1,5-2 ч после приема пищи, не разжевывая. Дозы и сроки лечения устанавливают индивидуально.
Препарат Метотрексат-Эбеве в таблетках применяется при использовании низких доз в виде монотерапии или в сочетании с другими цитотоксическими средствами, гормональной терапией, лучевой терапией и оперативным вмешательством, для лечения широкого спектра неопластических заболеваний, поэтому дозы и схемы лечения могут значительно варьировать. Высокие дозы метотрексата (более 30 мг/м2 ППТ) обычно вводят путем внутривенных инфузий продолжительностью не более 24 ч.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света,в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

Важная информация