Выберите город

Код: 1521064

Чампикс

(0,5мг+1мг) таблетки покрытые пленочной оболочкой/комплект упаковка контурная ячейковая (11шт+14шт) №25
Р-Фарм Германия Гмбх, Германия
Порядок отпуска: По форме рецептурного бланка 107-1/у
Сегодня:
1 414.00
1 768.00
-20%
 
Максимальная скидка доступна уже сегодня
Производитель
Р-Фарм Германия Гмбх
Страна
Германия
Действующее вещество:
Варениклин
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
25
Срок годности:
3 года
Полное описание

Инструкция по применению

Состав:

Комплект таблеток: 1 мг и 0,5 варениклина

Показания к применению:

Никотиновая зависимость у взрослых.

Фармакокинетика:

Всасывание Cmax в плазме крови, как правило, достигается в течение 3–4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 до 3 мг/сут фармакокинетика варениклина носила линейный характер.

Распределение

Варениклин распределяется в тканях и проникает через ГЭБ, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая (?20%), не зависит от возраста и функции почек.

Метаболизм

Варениклин подвергается минимальной трансформации: 92% дозы выводится почками в неизмененном виде и менее 10% — в виде метаболитов. Среди метаболитов варениклина в моче обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В плазме крови варениклин на 91% циркулирует в неизмененном виде. Среди циркулирующих метаболитов обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин.

Выведение

T1/2 — 24 ч. Выведение почками осуществляется в основном путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секрецией.

Фармакокинетика в особых группах

Фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина >50 мл/мин и ?80 мл/мин). У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 мл/мин и ?50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1,5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2,1 раза. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.

Нарушение функции печени. Учитывая отсутствие выраженного метаболизма в печени, фармакокинетика варениклина не должна изменяться у больных с нарушением ее функции.

Пожилые пациенты. Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (возраст 65–75 лет) не изменяется.

Фармакодинамика:

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с ?4?2 никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения). Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении ?4?2 никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены, одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина)..

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания почек в терминальной стадии, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, необычные сновидения, бессонница; часто - сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто - тремор, нарушение координации движений, дизартрия, беспокойство, дисфория, гипестезия, снижение вкусовых ощущений, апатия, паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, эмоциональная лабильность, повышение или снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - повышение аппетита, рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - кровавая рвота, мелена, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, изменение ритма дефекации, изменение кала, отрыжка, анорексия, снижение аппетита, полидипсия, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык.
Со стороны ССС: нечасто - фибрилляция предсердий, повышение АД, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение ЧСС.
Со стороны органов чувств: нечасто - скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, синусит, бронхит, назофарингит, стекание слизи по задней стенке глотки, выделения из носа, храп.
Со стороны кожных покровов: нечасто - генерализованная сыпь, эритема, зуд, угри, гипергидроз, ночная потливость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - скованность суставов, спазмы мышц, боль в области грудной клетки, костохондрит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, никтурия, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.
Лабораторные показатели: изменение показателей функции печени, тромбоцитопения, изменение спермы, увеличение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия.
Прочие: часто - усталость; нечасто - дискомфорт, боль в области грудной клетки; повышение температуры тела, грибковые инфекции, вирусные инфекции, повышение массы тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, киста.
Отказ от курения может сопровождаться синдромом «отмены»: дисфория, депрессия, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство, снижение ЧСС, повышение аппетита и массы тела.

Способ приготовления или применения:

Лечение с целью прекращения курения будет более успешным у пациентов, которые имеют мотивировку для прекращения курения и которые используют дополнительную помощь и поддержку. ЧАМПИКС предназначен для перорального применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг варениклина дважды в день после 1-недельного титрования по следующей схеме:
Дни 1-3: 0.5 мг один раз в день
Дни 4-7: 0.5 мг дважды в день
День 8 — до конца лечения: 1 мг дважды в день
Пациенту следует назначить день прекращения курения. Назначение препарата ЧАМПИКС должно начинаться за 1 неделю до этой даты. Пациенты, которые не переносят побочные эффекты, возникающие при приеме препарата ЧАМПИКС, могут временно или постоянно принимать уменьшенную дозу.
Таблетки ЧАМПИКС следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат ЧАМПИКС можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Пациенты должны получать лечение препаратом ЧАМПИКС на протяжении 12 недель. Для пациентов, которые успешно прекратили курение к концу 12 недель, может быть проведен дополнительный 12-недельный курс лечения препаратом в дозе 1 мг дважды в день.
Пациентов, которым не удалось прекратить курение в течение 12 недель первоначальной терапии, или которые вернулись к курению после лечения, следует поощрять в стремлении предпринять еще одну попытку после того, как факторы, приведшие к неудаче, были идентифицированы и устранены.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30С.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Р-Фарм Германия Гмбх
Страна
Германия
Действующее вещество:
Варениклин
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
25
Срок годности:
3 года
Полное описание

Инструкция по применению

Состав:

Комплект таблеток: 1 мг и 0,5 варениклина

Показания к применению:

Никотиновая зависимость у взрослых.

Фармакокинетика:

Всасывание Cmax в плазме крови, как правило, достигается в течение 3–4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 до 3 мг/сут фармакокинетика варениклина носила линейный характер.

Распределение

Варениклин распределяется в тканях и проникает через ГЭБ, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая (?20%), не зависит от возраста и функции почек.

Метаболизм

Варениклин подвергается минимальной трансформации: 92% дозы выводится почками в неизмененном виде и менее 10% — в виде метаболитов. Среди метаболитов варениклина в моче обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В плазме крови варениклин на 91% циркулирует в неизмененном виде. Среди циркулирующих метаболитов обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин.

Выведение

T1/2 — 24 ч. Выведение почками осуществляется в основном путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секрецией.

Фармакокинетика в особых группах

Фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина >50 мл/мин и ?80 мл/мин). У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 мл/мин и ?50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1,5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2,1 раза. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.

Нарушение функции печени. Учитывая отсутствие выраженного метаболизма в печени, фармакокинетика варениклина не должна изменяться у больных с нарушением ее функции.

Пожилые пациенты. Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (возраст 65–75 лет) не изменяется.

Фармакодинамика:

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с ?4?2 никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения). Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении ?4?2 никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены, одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина)..

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания почек в терминальной стадии, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, необычные сновидения, бессонница; часто - сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто - тремор, нарушение координации движений, дизартрия, беспокойство, дисфория, гипестезия, снижение вкусовых ощущений, апатия, паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, эмоциональная лабильность, повышение или снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - повышение аппетита, рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - кровавая рвота, мелена, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, изменение ритма дефекации, изменение кала, отрыжка, анорексия, снижение аппетита, полидипсия, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык.
Со стороны ССС: нечасто - фибрилляция предсердий, повышение АД, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение ЧСС.
Со стороны органов чувств: нечасто - скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, синусит, бронхит, назофарингит, стекание слизи по задней стенке глотки, выделения из носа, храп.
Со стороны кожных покровов: нечасто - генерализованная сыпь, эритема, зуд, угри, гипергидроз, ночная потливость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - скованность суставов, спазмы мышц, боль в области грудной клетки, костохондрит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, никтурия, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.
Лабораторные показатели: изменение показателей функции печени, тромбоцитопения, изменение спермы, увеличение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия.
Прочие: часто - усталость; нечасто - дискомфорт, боль в области грудной клетки; повышение температуры тела, грибковые инфекции, вирусные инфекции, повышение массы тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, киста.
Отказ от курения может сопровождаться синдромом «отмены»: дисфория, депрессия, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство, снижение ЧСС, повышение аппетита и массы тела.

Способ приготовления или применения:

Лечение с целью прекращения курения будет более успешным у пациентов, которые имеют мотивировку для прекращения курения и которые используют дополнительную помощь и поддержку. ЧАМПИКС предназначен для перорального применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг варениклина дважды в день после 1-недельного титрования по следующей схеме:
Дни 1-3: 0.5 мг один раз в день
Дни 4-7: 0.5 мг дважды в день
День 8 — до конца лечения: 1 мг дважды в день
Пациенту следует назначить день прекращения курения. Назначение препарата ЧАМПИКС должно начинаться за 1 неделю до этой даты. Пациенты, которые не переносят побочные эффекты, возникающие при приеме препарата ЧАМПИКС, могут временно или постоянно принимать уменьшенную дозу.
Таблетки ЧАМПИКС следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат ЧАМПИКС можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Пациенты должны получать лечение препаратом ЧАМПИКС на протяжении 12 недель. Для пациентов, которые успешно прекратили курение к концу 12 недель, может быть проведен дополнительный 12-недельный курс лечения препаратом в дозе 1 мг дважды в день.
Пациентов, которым не удалось прекратить курение в течение 12 недель первоначальной терапии, или которые вернулись к курению после лечения, следует поощрять в стремлении предпринять еще одну попытку после того, как факторы, приведшие к неудаче, были идентифицированы и устранены.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30С.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Товары с тем же действием
Чампикс

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Чампикс

Товары с тем же действием
Чампикс

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

Важная информация