Выберите город

Код: 1746924

Трактоцил

концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл флакон 0.9 мл №1
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО ( Фармстандарт-УфаВИТА) ОАО, Россия
Порядок отпуска: По форме рецептурного бланка 107-1/у
 
Для этого товара
есть только скидка
за ожидание
Ожидание 2-5 дней
1 898.00
2 083.00
-8%
Производитель
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО ( Фармстандарт-УфаВИТА) ОАО
Страна
Россия
Действующее вещество:
Атозибан
Упаковка:
флакон 0.9 мл
Дозировка:
7.5 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
1
Срок годности:
3 года
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Родовой деятельности подавляющее средство - блокатор окситоциновых рецепторов

Состав:

На 1 мл:
действующее вещество: атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг; вспомогательные вещества: маннитол 50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению:

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:
•регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд и частотой 4 и более раз в течение 30 минут;
•раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см у нерожавших женщин) и сглаживание шейки матки более чем на 50 %;
•срок беременности от 24 до 33 полных недель;
•нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические показатели (объем , распределения, клиренс и период полувыведения) не зависят от дозы. распределение: после внутривенной инфузии¦ (300-мкг/ми в течение*6 — 12 часов) максимальная концентрация атозибана Сшах в плазме достигается в течение 1 часа после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками, плазмы составляет 46 - 48 %. Атозибан проникает через" плацентарный барьер. После введения - препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин .соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери , равно 0,12. Среднее значение объема распределения 18,3 ± 6,8 литров.метаболизм: в плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита.' Соотношение концентрации основного метаболита ,М1: и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4'и 2,8*на втором часу, инфузии»и после*её прекращения соответственно.
Метаболит Ml обладает фармакологической активностью наравне с. атозибаном- и-проникает в грудное молоко.
Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.
выведение: после' прекращения инфузии-концентрация препарата-в , плазме быстро • снижается со значениями начального (ta) и конечного (tP) периода полувыведения 0,21 ± ' • * 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа, соответственно. Среднее значение клиренса препарата 41,8 ± 8,2 литров/час.
Атозибан определяется в моче в очень малых количествах; его концентрация в моче в 50 . раз ниже концентрации Ml. Количество атозибана; выведенного с калом, не определялось. .





Фармакодинамика:

Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид,
являющийся, конкурентным, антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также
атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
В случае развития преждевременных родов у. женщины атозибан в рекомендованных дозах'подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой..
Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 минут'
сократительная активность ."миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный -
функциональный покой матки (< 4 сокращений в час) в течение 12 часов.

Противопоказания:

•Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
•Преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности сроком более 30 недель;
•Аномальная частота сердечных сокращений у плода;
•Маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
•Эклампсия и тяжелая преэкламнсия, требующая немедленных родов;
•Внутриутробная смерть плода;
•Подозрение на внутриматочную инфекцию;
•Предлежание плаценты;
•Отслоение плаценты;
•Любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;
•Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
•Период грудного вскармливания;
•Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
У пациенток с нарушением функции печени; при многоплодной беременности и/или сопутствующем применении других токолитиков.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — тошнота, реже — рвота.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/10) — гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.
Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100) — гипертермия в месте введения.
Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000) — маточное кровотечение/атония матки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Трактоцил вводится внутривенно сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в три этапа:
Вначале в течение 1 минуты вводится 1 флакон по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза 6,75 мг)
Сразу после этого в течение 3-х часов проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/час, дозаатозибана 18 мг/час);
После этого проводится продолжительная (до 45 часов) инфузия-препарата Трактоцил — в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/час, доза атозибана 6 мг/час).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8С
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО ( Фармстандарт-УфаВИТА) ОАО
Страна
Россия
Действующее вещество:
Атозибан
Упаковка:
флакон 0.9 мл
Дозировка:
7.5 мг/мл
Форма выпуска:
раствор
В упаковке:
1
Срок годности:
3 года
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Родовой деятельности подавляющее средство - блокатор окситоциновых рецепторов

Состав:

На 1 мл:
действующее вещество: атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг; вспомогательные вещества: маннитол 50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению:

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:
•регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд и частотой 4 и более раз в течение 30 минут;
•раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см у нерожавших женщин) и сглаживание шейки матки более чем на 50 %;
•срок беременности от 24 до 33 полных недель;
•нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические показатели (объем , распределения, клиренс и период полувыведения) не зависят от дозы. распределение: после внутривенной инфузии¦ (300-мкг/ми в течение*6 — 12 часов) максимальная концентрация атозибана Сшах в плазме достигается в течение 1 часа после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками, плазмы составляет 46 - 48 %. Атозибан проникает через" плацентарный барьер. После введения - препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин .соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери , равно 0,12. Среднее значение объема распределения 18,3 ± 6,8 литров.метаболизм: в плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита.' Соотношение концентрации основного метаболита ,М1: и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4'и 2,8*на втором часу, инфузии»и после*её прекращения соответственно.
Метаболит Ml обладает фармакологической активностью наравне с. атозибаном- и-проникает в грудное молоко.
Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.
выведение: после' прекращения инфузии-концентрация препарата-в , плазме быстро • снижается со значениями начального (ta) и конечного (tP) периода полувыведения 0,21 ± ' • * 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа, соответственно. Среднее значение клиренса препарата 41,8 ± 8,2 литров/час.
Атозибан определяется в моче в очень малых количествах; его концентрация в моче в 50 . раз ниже концентрации Ml. Количество атозибана; выведенного с калом, не определялось. .





Фармакодинамика:

Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид,
являющийся, конкурентным, антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также
атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
В случае развития преждевременных родов у. женщины атозибан в рекомендованных дозах'подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой..
Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 минут'
сократительная активность ."миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный -
функциональный покой матки (< 4 сокращений в час) в течение 12 часов.

Противопоказания:

•Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
•Преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности сроком более 30 недель;
•Аномальная частота сердечных сокращений у плода;
•Маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
•Эклампсия и тяжелая преэкламнсия, требующая немедленных родов;
•Внутриутробная смерть плода;
•Подозрение на внутриматочную инфекцию;
•Предлежание плаценты;
•Отслоение плаценты;
•Любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;
•Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
•Период грудного вскармливания;
•Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
У пациенток с нарушением функции печени; при многоплодной беременности и/или сопутствующем применении других токолитиков.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — тошнота, реже — рвота.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/10) — гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.
Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100) — гипертермия в месте введения.
Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000) — маточное кровотечение/атония матки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Трактоцил вводится внутривенно сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в три этапа:
Вначале в течение 1 минуты вводится 1 флакон по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза 6,75 мг)
Сразу после этого в течение 3-х часов проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/час, дозаатозибана 18 мг/час);
После этого проводится продолжительная (до 45 часов) инфузия-препарата Трактоцил — в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/час, доза атозибана 6 мг/час).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8С
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Товары с тем же действием
Трактоцил

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Трактоцил

Товары с тем же действием
Трактоцил

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

Важная информация