Пульмикорт Турбухалер

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Состав:

Активное вещество: будесонид

Показания к применению:

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный, тракт (ЖКТ) абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до, неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 15-45 мин после ингаляционного введения.
Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. Период полувыведения - 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов -10 %, почками - 70 %.

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса; тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшет отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиар-ный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минера-локортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Терапевтический эффект начинается,через несколько часов после ингаляции Максимальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5 — 7 дней.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к будесониду или к молочному белку (наполнитель -лактоза - содержит молочный белок), детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: туберкулез, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Побочные действия:

Бактериальные и паразитарные инфекции: кандидоз глотки и полости рта;
Заболевания иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, уртикарию, ангеоневротический отек и анафилактический шок)
Эндокринные заболевания: гипокортицизм, гиперкортицизм, подавление функции надпочечников
Психические заболевания: депрессия, повышенная агрессивность, возбудимость, тревожность, психозы, нервозность, нарушение сна, раздражительность
Заболевания глаз: катаракта, глаукома
Заболевания дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения, охриплость голоса, кашель, раздражение в области глотки, бронхоспазм
Заболев ания кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, дерматит, эритема, ангионевротический отек, гематомы
Скелетно-мышечные заболевания: замедление роста, снижение плотности костной ткани.

Способ приготовления или применения:

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной t терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие: Дети/старше 6 лет: 100-8001 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляций). В том случае, если рекомендуемая доза не 'превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые: обычная доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза'препарата, может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.
При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы -Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет -несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30С.