Выберите город

Производитель
Вертекс АО
Страна
Россия
Действующее вещество:
Урсодезоксихолевая кислота
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Дозировка:
250 мг
Форма выпуска:
капсула
В упаковке:
50
Срок годности:
2 года
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Гепатопротекторное средство.

Состав:

Одна капсула содержит:
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 63 мг, повидон К-30 - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; желатин - до 100 %.

Показания к применению:

-растворение холестериновых камней желчного пузыря;
-билиарный рефлюкс-гастрит;
-первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
-хронические гепатиты различного генеза;
-первичный склерозирующий холангит;
-муковисцидоз (кистозный фиброз);
-неалкогольный стеатогепатит;
-алкогольная болезнь печени;
-дискинезия желчевыводящих путей.

Фармакокинетика:

Абсорбция из тонкой кишки - высокая (около 90%). Проникает через плацентарный барьер. Cmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. TCmax - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - высокая.Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышенны.Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество T-лимфоцитов, образование интерлейкина2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам;
-рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
-нарушение сократительной способности желчного пузыря;
-закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);
-частые эпизоды желчной колики;
-острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
-цирроз печени в стадии декомпенсации;
-выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
-детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Побочные действия:

Желудочно-кишечные нарушения:
часто - неоформленный стул или диарея;
очень редко - острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко - кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - аллергические реакции, в том числе крапивница.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии. Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты зависит от массы тела и составляет 10 мг/кг/сутки.
Расчет суточного количества капсул препарата в зависимости от массы тела.
Масса тела, кг:
до 60 2 капс.
61-80 3 капс.
81-100 4 капс.
свыше 100 5 капс.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).
В первые 3 месяца лечения применение препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз вечером.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Вертекс АО
Страна
Россия
Действующее вещество:
Урсодезоксихолевая кислота
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Дозировка:
250 мг
Форма выпуска:
капсула
В упаковке:
50
Срок годности:
2 года
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Гепатопротекторное средство.

Состав:

Одна капсула содержит:
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 63 мг, повидон К-30 - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; желатин - до 100 %.

Показания к применению:

-растворение холестериновых камней желчного пузыря;
-билиарный рефлюкс-гастрит;
-первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
-хронические гепатиты различного генеза;
-первичный склерозирующий холангит;
-муковисцидоз (кистозный фиброз);
-неалкогольный стеатогепатит;
-алкогольная болезнь печени;
-дискинезия желчевыводящих путей.

Фармакокинетика:

Абсорбция из тонкой кишки - высокая (около 90%). Проникает через плацентарный барьер. Cmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. TCmax - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - высокая.Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышенны.Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество T-лимфоцитов, образование интерлейкина2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам;
-рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
-нарушение сократительной способности желчного пузыря;
-закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);
-частые эпизоды желчной колики;
-острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
-цирроз печени в стадии декомпенсации;
-выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
-детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Побочные действия:

Желудочно-кишечные нарушения:
часто - неоформленный стул или диарея;
очень редко - острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко - кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - аллергические реакции, в том числе крапивница.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии. Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты зависит от массы тела и составляет 10 мг/кг/сутки.
Расчет суточного количества капсул препарата в зависимости от массы тела.
Масса тела, кг:
до 60 2 капс.
61-80 3 капс.
81-100 4 капс.
свыше 100 5 капс.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).
В первые 3 месяца лечения применение препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз вечером.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
Урсодезоксихолевая кислота-Вертекс

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Урсодезоксихолевая кислота-Вертекс

ПОХОЖИЕ
Урсодезоксихолевая кислота-Вертекс

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

Важная информация