Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Страна
Польша
Действующее вещество:
Флутиказон
Упаковка:
туба 15 г
Дозировка:
0.05 %
Форма выпуска:
крем
В упаковке:
1
Срок годности:
2 года

Инструкция по применению

Описание:

ФениВейт – это единственный препарат в России на основе флутиказона пропионата, кортикостероида последнего поколениядля наружного применения. Он предназначен для лечения симптомов, ассоциированных с атопическим дерматитом/экземой, себорейным или контактным аллергическим дерматитом.

Фенивейт работает на клеточном уровне благодаря технологии микронизации, которая способствует лучшему проникновению активного компонента в кожу. Препарат разрешен к применению взрослыми и детьми от 10-ти лет.

Состав:

1 г крема содержит: Действующее вещество, мг: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50 Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 400,00 Изопропилмиристат 50,00 Цетостеариловый спирт 52,50 Цетомакрогол 1000 7,50 Пропиленгликоль 100,00 Имидомочевина 2,00 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50 Лимонной кислоты моногидрат 0,50 Вода очищенная до 1,00 г.

Показания к применению:

Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.

Фармакокинетика:

Всасывание
Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания в желудочно-кишечном тракте и экстенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата. Распределение После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Степень связывания с белками плазмы крови довольно высокая (91 %). Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином. Метаболизм Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма — гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикостероидной и противовоспалительной активностью.
Выведение
Скорость выведения внутривенно введенного флутиказона пропионата является линейной в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким клиренсом плазмы крови (CL=1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме крови снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только низкие концентрации в плазме крови были связаны с конечным периодом полувыведения в 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначительный (< 0,2 %), менее 5 % препарата выводится в форме метаболита карбоновой кислоты. Основным путем выведения является выделение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Фармакодинамика:

Механизм действия Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты. Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. Комплекс ?флутиказона пропионат - рецептор ? стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17?-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс. Фармакодинамические эффекты Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

Кожные инфекции без назначенной терапии;
Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
Розовые угри;
Обыкновенные угри;
Периоральный дерматит;
Перианальный и генитальный зуд;
Зуд без симптомов воспаления;
Детский возраст до 10 лет. Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).

С осторожностью
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания
Оппортунистические инфекции – Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Повышенная чувствительность: зуд в месте нанесения, сыпь, отек-Очень редко
Нарушения со стороны эндокринной системы
Ингибирование ГГНС:

Увеличение массы тела или ожирение;
Медленная прибавка веса или задержка роста у детей;
Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение);
Снижение концентрации эндогенного кортизола;
Гипергликемия или глюкозурия;
Артериальная гипертензия;
Остеопороз;
Катаракта;
Глаукома Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд в месте нанесения крема—Часто
Жжение в месте нанесения- Нечасто
Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница- Очень редко

Способ приготовления или применения:

Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше. Применение крема особенно показано для обработки влажных или мокнущих пораженных поверхностей. Наносить крем ФениВейт тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания крема ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза. При применении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие. Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов. Особые группы пациентов Дети от 10 лет и старше Не применять у детей младше 10 лет. У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Следует соблюдать осторожность при применении крема ФениВейт, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты пожилого возраста В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, крем ФениВейт следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении крема на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить крем в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30C. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Страна
Польша
Действующее вещество:
Флутиказон
Упаковка:
туба 15 г
Дозировка:
0.05 %
Форма выпуска:
крем
В упаковке:
1
Срок годности:
2 года

Инструкция по применению

Описание:

ФениВейт – это единственный препарат в России на основе флутиказона пропионата, кортикостероида последнего поколениядля наружного применения. Он предназначен для лечения симптомов, ассоциированных с атопическим дерматитом/экземой, себорейным или контактным аллергическим дерматитом.

Фенивейт работает на клеточном уровне благодаря технологии микронизации, которая способствует лучшему проникновению активного компонента в кожу. Препарат разрешен к применению взрослыми и детьми от 10-ти лет.

Состав:

1 г крема содержит: Действующее вещество, мг: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50 Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 400,00 Изопропилмиристат 50,00 Цетостеариловый спирт 52,50 Цетомакрогол 1000 7,50 Пропиленгликоль 100,00 Имидомочевина 2,00 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50 Лимонной кислоты моногидрат 0,50 Вода очищенная до 1,00 г.

Показания к применению:

Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.

Фармакокинетика:

Всасывание
Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания в желудочно-кишечном тракте и экстенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата. Распределение После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Степень связывания с белками плазмы крови довольно высокая (91 %). Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином. Метаболизм Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма — гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикостероидной и противовоспалительной активностью.
Выведение
Скорость выведения внутривенно введенного флутиказона пропионата является линейной в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким клиренсом плазмы крови (CL=1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме крови снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только низкие концентрации в плазме крови были связаны с конечным периодом полувыведения в 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначительный (< 0,2 %), менее 5 % препарата выводится в форме метаболита карбоновой кислоты. Основным путем выведения является выделение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Фармакодинамика:

Механизм действия Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты. Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. Комплекс ?флутиказона пропионат - рецептор ? стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17?-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс. Фармакодинамические эффекты Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

Кожные инфекции без назначенной терапии;
Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
Розовые угри;
Обыкновенные угри;
Периоральный дерматит;
Перианальный и генитальный зуд;
Зуд без симптомов воспаления;
Детский возраст до 10 лет. Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).

С осторожностью
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания
Оппортунистические инфекции – Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Повышенная чувствительность: зуд в месте нанесения, сыпь, отек-Очень редко
Нарушения со стороны эндокринной системы
Ингибирование ГГНС:

Увеличение массы тела или ожирение;
Медленная прибавка веса или задержка роста у детей;
Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение);
Снижение концентрации эндогенного кортизола;
Гипергликемия или глюкозурия;
Артериальная гипертензия;
Остеопороз;
Катаракта;
Глаукома Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд в месте нанесения крема—Часто
Жжение в месте нанесения- Нечасто
Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница- Очень редко

Способ приготовления или применения:

Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше. Применение крема особенно показано для обработки влажных или мокнущих пораженных поверхностей. Наносить крем ФениВейт тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания крема ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза. При применении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие. Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов. Особые группы пациентов Дети от 10 лет и старше Не применять у детей младше 10 лет. У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Следует соблюдать осторожность при применении крема ФениВейт, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты пожилого возраста В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, крем ФениВейт следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении крема на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить крем в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30C. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
ФениВейт

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
ФениВейт

ПОХОЖИЕ
ФениВейт

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
Важная информация